Ingénieur Qualification - Validation H/F - ITSON

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :
- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités.

Missions principales :
- Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation,
- Elaborer les stratégies de qualification/validation ainsi que les analyses de risques,
- Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées,
- Piloter et exécuter les tests QC/FAT/SAT/QI/QO/QP,
- Rédiger les rapports de qualification et de validation,
- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités,
- Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Le profil idéal pour mener à bien ce projet :
- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire,
- Maîtrise de l'anglais,
- Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe,
- Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques,
- Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP).