Arc Irmage - 80% H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

CONTEXTE
IRMaGe est une unité de support à la recherche affiliée à l'Université Grenoble Alpes, à l'Inserm, au CNRS et au CHU Grenoble Alpes. Le plateau IRM 3T corps entier est une composante d'IRMaGe qui dispose d'une équipe, d'une IRM et d'équipements spécifiques dont l'objectif principal consiste à accompagner la réalisation des projets de recherche en IRM.
Le plateau est implanté dans le CHUGA conjointement au service IRM Nord et bénéficie d'une situation singulière proposant un site a l'interface de la recherche universitaire, de la recherche clinique hospitalière (promotion interne, externe, académique et industrielle) et de l'activité clinique hospitalière. Dans le cadre de son activité de support à la recherche biomédicale en IRM, IRMaGe est en relation étroite avec la Direction de la Recherche en Santé et de l'Innovation (DRSI).
Le plateau IRM 3T d'IRMaGe réalise les actions suivantes :
Accueil des projets externes au plateau : accueil, évaluation, contractualisation, mise en place, phase pilote, réalisation des projets, valorisation
Gestion des projets internes au plateau : montage de projet, suivi réglementaire, gestion documentaire (classeur investigateur, monitoring, inclusion, CRF)
Communication avec l'ensemble des intervenants des projets
Coordination des domaines d'expertise scientifique, médical, technique, administratif et réglementaire
Gestion des outils nécessaires au fonctionnement du plateau
Espace documentaire interne (Alfresco UGA et stockage IRMaGe commun)
Gestion du calendrier de réservation en ligne et des utilisateurs
Utilisation des outils CHUGA dédiés à l'imagerie et à la recherche
Organisation et réalisation des IRM des projets selon les contraintes spécifiques aux études
Transfert, archivage, post-traitement et analyse les données IRM
L'unité IRMaGe avec la DRSI du CHU de Grenoble recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) pour renforcer la gestion et la coordination des projets de recherche
MISSIONS / RESPONSABILITÉS
Gestion des projets internes (ARC investigateur : protocole MAP-IRMAGE et futurs projets)
Amélioration continue de la démarche qualité norme ISO :9001 NFX 50-900 :2016
Coordination et support aux intervenants pour le bon déroulement des études cliniques
Organisation des IRM de recherche avec les personnes et les services impliquées
Organisation administrative de l'IRM recherche avec les structures CHUGA
Administration des projets réalisés sur le plateau (partie IRM seulement)
Participation à la gestion du plateau
Interaction avec les utilisateurs et recueil des enquêtes de satisfaction
PRINCIPALES TâcheS CONFIÉES
Gestion du classeur investigateur des études internes et prise en charge des visites de monitoring
Participation à l'accueil et au suivi des projets de recherche impliquant l'utilisation d'une IRM
Coordination/Organisation des IRM et des projets (Gestion email)
Accompagnement et soutien aux porteurs de projet dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
Proposition d'amélioration des outils et procédures nécessaires à la gestion des projets de recherche
Implication dans la mise en place administrative des projets en concertation avec le CHUGA
Implication dans le fonctionnement de l'unité et du plateau
Participation à et suivi de la facturation
LIENS HIÉRARCHIQUES
Responsable CHUGA de l'unité de rattachement
Par délégation, la personne responsable de l'activité de recherche clinique dans l'unité
LIENS FONCTIONNELS
Utilisateurs de l'IRM recherche : chercheurs, doctorants, porteurs de projet, promoteurs
Investigateurs : médecins, ARC, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques, chefs de projets de recherche clinique, data-managers
DRSI : promotion d'études, cellule accueil, service juridique, service de gestion financière
Imagerie : le service IRM Nord (neuroradiologue, manipulateur en électroradiologie, secrétariat), les ARC Imagerie, RIS/PACS
Responsable de la vigilance des essais cliniques hospitalière
Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
Instances administratives et réglementaires : comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), Agence Régionale de Santé (ARS)
CONDITIONS DE TRAVAIL DANS LE POSTE
Poste à 80%
Localisation du poste dans le bâtiment IRM Nord du CHUGA dans l'unité IRMaGe

Profil recherché :

FORMATION
Diplôme d'études supérieures (Bac +5) dans un domaine scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (Diplôme Universitaire / Master en recherche clinique)
COMPÉTENCES REQUISES
Connaissance de la gestion des études cliniques
Maîtrise de l'environnement législatif et réglementaire des essais cliniques et données personnelles (RGPD) au niveau français et européen
Bonnes aptitudes rédactionnelles
QUALITÉS REQUISES
Aptitude à travailler en équipe
Rigueur et bonne organisation
Travail en autonomie et prise d'initiatives
Capacité d'adaptation à un environnement pluridisciplinaire
Maîtrise de l'anglais