Responsable Affaires Réglementaires R2803077 H/F - Adecco France

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.Nous recrutons pour Sanofi situé à Val de Reuil (27), un ou une Responsable affaires réglementaires H/F en intérim pour un démarrage prévu au 2 juin jusqu'au 31 janvier 2026.

En tant que Responsable affaires réglementaires, vous serez amené(e) à :
- Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
- Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
- Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
- Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
- Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé

Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité

Expérience(s) : expérience minimum 2 ans en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies

Capacité à travailler en équipe et en transverse

Capacité d'analyse et de synthèse

Force de proposition, capacité d'argumentation

Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique

Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé obligatoire

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco