Ingénieur·e Assurance Qualité Fournisseurs Pharmaceutique Bpf H/F - NBtech

Bienvenue chez NBtech

NBtech, qui sommes-nous ?

Une société de prestation en Ingénierie spécialisée dans le domaine de la recherche et développement automobile & aéronautique. Depuis 2014, nous nous inscrivons dans une démarche de proximité avec nos collaborateurs, partenaires et clients.

Nous recrutons en partenariat avec des leaders mondiaux sur le marché de l'ingénierie et de la R&D avec qui nous partageons une passion commune pour la technologie.

Notre processus de recrutement :

Nous commencerons par un premier échange téléphonique, puis nous pourrons nous rencontrer dans nos locaux ou en visioconférence pour faire connaissance.

Un deuxième entretien de qualification avec nos partenaires pourra avoir lieu afin de rencontrer les équipes et de découvrir votre futur environnement de travail.

Durant ce processus, qui dure une à trois semaines, vous serez informé et accompagné pendant tout le déroulé du recrutement et bien plus par la suite.

Je vous invite à prendre contact avec nous pour en discuter !Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité sur Vitry sur Seine, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité Fournisseurs.

Gestion des fournisseurs :
- Gérer la constitution et le suivi des dossiers d'agrément des fournisseurs
- Assurer la mise à jour des listes des MP et/ou disposables et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP
- Etablir les Quality Agreement nécessaires
- Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des fournisseurs et préparer et suivre les Change control internes nécessaires

Gestion des sous-traitants :
- Gérer la constitution et le suivi des dossiers d'homologation des sous-traitants
- Assurer la mise à jour des listes sous-traitants et de leur statut ainsi que de la base de données groupe Phenix QTP
- Suivre et évaluer les demandes de changements (notifications) provenant des sous-traitants et préparer et suivre les Change control internes nécessaires

Audits fournisseurs et sous-traitants
- Effectuer les audits qui lui sont affectés

Activités générales :
- Veille à l'application des BPF, procédures et/ou consignes
- Assurer la mise à jour des procédures qualité de son secteur, en respectant les documents globaux Qualité Groupe et leurs évolutions.
- Assurer une veille réglementaire et documentaire sur son secteur
- Participer à la préparation des audits (GQA...) et inspections des autorités (ANSM, FDA...)
- Traiter les déviations et participer à l'implémentation des CAPA liées à l'activité AQ Fournisseur
- Effectuer les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité du site.

Bac +5/Ingénieur/Pharmacien ou expérience significative équivalente,
· 4-5 années en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique et dans un poste opérationnel (expérience en production),
· Bonne connaissance pharmaceutique dans le domaine de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité,
· Anglais Intermédiaire Avancé à Courant (B2/C1). Bonne capacité de rédaction et d'interaction en particulier dans le cadre des audits et des inspections.