Responsable Assurance Qualité Système H/F - Laboratoire Bailly-Creat

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD.

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

Garantir la bonne application du système qualité et les principes de la dataintegrity au sein du laboratoire
Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées en accord avec les AMM et autres référentiels applicables
Définir les actions et moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise
Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité
Participer aux projets d'amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site
Gestion du système documentaire (création/modification, revue, suivi)
Coordonne le processus de pharmacovigilance
Participe aux astreintes pharmaceutiques du site
Garantir les processus CAPA, Change Control, Audit interne et les analyses de risques associées
Formation :

De formation pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.

Experience : 5 An(s)

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.