Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi - CDI H/F - Kicklox

À propos de l'entreprise

Les secteurs d'activité
Automobile, Aéronautique, Spatial, Défense & Sécurité, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Chimie / Pétrochimie, Digital & E-Commerce, Naval, Machines & Industrie Lourde, Pharmaceutique / Biotechnologie, Banque & Assurance, BTP

Présentation
Expert en Assistance Technique, Recrutement et Formation dans les secteurs IT, Électronique & IoT. Nous propulsons votre carrière et accélérons vos projets IT & Industrie 4.0 avec des solutions sur mesure. Transformez vos ambitions en réalité avec notre accompagnement dédié.

Taille de l'entreprise
Entre 15 et 50 salariésL'offre

Secteurs
Pharmaceutique / Biotechnologie

Missions à réaliser
- Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés.
- Élaboration de la stratégie de validation.
- Rédaction de protocoles, analyse de risques et rapports de validation.
- Exécution des tests fonctionnels et challenge des logiciels déjà développés.
- Suivi des exigences réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA...).
- Interactions transverses avec les équipes internes (production, qualité, R&D) et partenaires internationaux (US, Italie, Allemagne).
- Participation à la mise en place des process et des outils de validation (poste évolutif dans un service en construction).

Modalités
- Date de démarrage : dès que possible
- Candidats recherchés : 1
- Expérience : 2+ ans
- Type de contrat : CDI, Temps partiel (2.0 jour(s) / semaine)
- Rémunération : 38000 € - 45000 € par an selon expérience
- Localisation : Aix-en-Provence, France
- Télétravail partiel

Le profil recherché

Compétences requises
GAMP5, ISO13485, FDA

Description du profil

Compétences techniques
- Expérience souhaitée de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés, idéalement dans un environnement médical ou fortement normé.
- Connaissances en validation GAM5 (GAMP 5) fortement appréciées.
- Connaissance des normes ISO 13485 / FDA.
- Pas de développement logiciel requis (pas de Python), mais capacité à challenger les logiciels produits.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, rédaction de documentation technique).

Soft Skills
- Forte capacité d'adaptation et de polyvalence (contexte startup).
- Esprit structurant et proactif.
- Bon relationnel et esprit collaboratif.
- Autonomie et sens des priorités.

Langues
Français, Anglais

Catégories
Ingénieur Électronique, Designer Electronique & CAO / Cablage, Ingénieur Système Embarqué & FPGA, Ingénieur Mécatronique, Ingénieur Simulation & Modélisation, Ingénieur Électrotechnique, Ingénieur Optronique, Ingénieur Qualité Logiciel, Ingénieur Robotique