Technicien Stabilite H/F - Taga Medical Services

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e) :

TECHNICIEN STABILITE H/FRattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

· Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité

· Superviser lesuivi des analyses d'échantillonsde stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

· Rédiger et mettre à jour ladocumentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)

· Contribuer auxRevues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité)

· Participer auxactions d'amélioration continue et à la mise en oeuvre des plans d'action qualité

· Veiller au respect desBPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interne

Durée :

Mission d'intérim de 1 mois

Horaire :

Journée

Salaire :

2555,57€ brut/mois

Profil/Expérience : TECHNICIEN STABILITE H/F

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez :
- Les méthodes relatives aux études de stabilité
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...)
- Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives.

Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud)