Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Innopsys

Rattaché(e) au Responsable des Opérations, vous l'assistez dans l'animation du SMQ et de la conformité réglementaire des produits INNOPSYS en assurant avec lui les missions suivantes :
- Animation du Système de Management de la Qualité (ISO 13485) ;
- Mise à jour du système qualité ;
- Gestion des fournisseurs en collaboration avec les acheteurs métiers (sélection, non-conformité et évaluation annuelle) ;
- Gestion du système CAPA ;
- Définition et suivi des indicateurs des processus ;
- Gestion des revues de processus et des revues de direction qualité ;
- Réalisation des audits internes et gestion des audits des organismes notifiés ;
- Veille réglementaire et normative.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences.

Experience : Débutant accepté - accepté(e)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication d'instrumentation scientifique et technique

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.