Attache de Recherche Clinique Moniteur Nancy - H/F - Fonction publique Hospitalière
- Nancy - 54
- Fonctionnaire
- Fonction publique Hospitalière
Les missions du poste
Description des missions :
En lien avec le Chef de Projet, l'ARC est chargé, pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy), d'effectuer les contrôles de qualité de l'étude prévus par les Bonnes Pratiques Cliniques. L'ARC doit vérifier notamment le respect du protocole de l'essai par l'investigateur, l'application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il doit s'assurer du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l'objet de l'analyse. Son rôle clé est le monitorage des études.
L'ARC est l'interface entre le Promoteur de l'étude, le Centre Coordonnateur et les Centres Investigateurs.
Il est également l'ARC référent auprès des Chef de Projets pour les études impliquant des ARC régionalisés ou des études faisant intervenir des prestataires.
Participer à la conception du projet :
- - - - Aider à la conception des procédures de l'étude
- - Aider à l'organisation des circuits (patient, produit expérimental...)
- - Aider à la conception des CRF
- - Participer à la rédaction du plan de monitoring
Participer à la mise en oeuvre du projet :
- - - Vérifier la faisabilité des études dans les centres concernés
- - Planifier, organiser, réaliser la visite de mise de place, de suivi et de clôture de l'étude pour le compte du promoteur
- - Vérifier le respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques
- - Cliniques par les équipes investigatrices
- - Valider les inclusions des personnes participant l'étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
- - Valider les données colligées dans le cahier d'observation par l'investigateur.
- - Émettre de requêtes (queries) pour corriger les données incohérentes du cahier d'observation.
- - Relancer les investigateurs sur le nombre d'inclusions.
- - Suivre des événements indésirables présentés par les personnes participant à l'étude et veiller à leur déclaration à la vigilance des essais cliniques s'ils deviennent graves.
- Rapporter au Ch...
Le profil recherché
Qualités requises :
- - Etre rigoureux(se) et consciencieux(se),
- - Maitriser les outils informatiques
- - Etre bon(ne) communiquant(e)
- - Aimer voyager (déplacements nationaux fréquents)
- - Etre autonome, disposer d'une bonne capacité d'organisation et de priorisation
Profil recherché :
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- - Bac +3 à Bac +5 dans le milieu scientifique ou médical
- - riche connaissance de la réglementation applicable en recherche clinique, soit par votre expérience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, soit par une formation spécifique (DU ou DIU ARC ou équivalent...).