Alternant Chef de Projet Transfert et Validation Analytique H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables lyophilisées nous recherchons un(e) :

CHEF DE PROJET - VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE

F/H - Alternance 12 mois.

Rattaché(e) au Chef de Projet Validation et Transfert Analytique, vous serez formé(e) et accompagné(e) dans la mise en oeuvre et le suivi des activités liées à la validation et au transfert de méthodes analytiques (physico-chimiques et microbiologiques) utilisées pour le contrôle qualité des médicaments injectables.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à participer aux missions suivantes :

Validation des méthodes analytiques
- Contribuer à la rédaction des protocoles et rapports de validation, en respect des exigences réglementaires (GMP, BPF...)
- Participer à l'interprétation des résultats, à l'analyse des performances des méthodes et à la gestion des déviations
- Aider à proposer des solutions techniques en lien avec les problématiques rencontrées

Transfert de méthodes
- Participer à l'élaboration des protocoles de transfert ou de vérification de méthodes
- Suivre les différentes étapes des transferts analytiques entre laboratoires ou sites

Amélioration continue
- Contribuer à l'optimisation des pratiques au sein des laboratoires de physico-chimie et de microbiologie

Profil et expérience requis :

Master 1 ou 2, ou école d'ingénieur dans les domaines de la chimie analytique, microbiologie, biotechnologies, ou pharmacie industrielle.

Connaissances de base des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et référentiels qualité pharmaceutique

Intérêt pour les formes injectables/stériles et le contrôle qualité en environnement réglementé

Rigueur, esprit d'analyse, curiosité et capacité à travailler en équipe

Un TOEIC de 750 en Anglais requis (clients à l'international, écrit, oral)

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ?... Rejoignez-nous !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à ****@****.**