Responsable Assurance Qualité Système H/F - Manpower

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses partenaires dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Système pour le compte de l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de médicaments sous forme sèche. Vos missions :
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Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité du site, et en lien fonctionnel avec le Pharmacien Responsable et le Directeur Général, vous jouez un rôle clé dans la conformité du site et le pilotage du système qualité :
- Manager l'équipe AQ Système (5 collaborateurs, dont 2 apprentis)
- Garantir l'application des référentiels pharmaceutiques (GMP EU, Pharmacopée Européenne, AMM, QTA clients?)
- Assurer la bonne mise en ½uvre des principes de data integrity
- Suivre et faire évoluer les indicateurs qualité
- Piloter la gestion documentaire (création, modifications, revues?)
- Superviser les processus CAPA, Change Control, audits internes, et analyses de risques
- Coordonner la pharmacovigilance (avec prestataire EUQPPV)
- Participer aux projets d'amélioration continue et à la politique Qualité du site
- Participer aux astreintes pharmaceutiques
- Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer les lots de produits finis

- Pharmacien(ne) diplômé(e) ou Ingénieur(e) avec une spécialisation ou expérience solide en assurance qualité système dans l'industrie pharmaceutique (2 à 5 ans)
- Maîtrise des référentiels GMP européens
- Expérience en management ou en encadrement d'équipe appréciée
- Rigueur, esprit d'analyse, leadership de terrain et bon relationnel

Conditions et avantages :
- CDD 6 mois ? remplacement congé maternité
- Temps plein ? pas de télétravail
- Rémunération : de 45K- à 55K- brut annuel sur 13 mois, selon profil
- Statut cadre
- 9 RTT/an
- Tickets restaurant (9-/jour)

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois