
Spécialiste C&Q Process CDD H/F - Novartis
- Huningue - 68
- CDD
- Novartis
Les missions du poste
Technicien de maintenance I
Responsable de l'exécution des activités de maintenance et d'étalonnage et des activités de mise en service pour les projets au niveau du site.
Responsabilités :
- Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d'équipements process (QI, QO, QP) conformémentà la réglementation et auxprocédures en vigueur.
- Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiquesd'équipements process (plan/protocole de qualification, fiches de test, rapport de qualification).
- S'assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
- Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestatairesqui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
- Assurer le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour toutes les activités de qualificationenvérifiantl'application pratique sur le terrain.
- Assurer la mise en oeuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
- Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.
Prérequis indispensables :
- Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
- Expérience de2ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
- Bon esprit de collaboration et bon relationnel
- Bonne capacité d'adaptation
Exigences souhaitables :
- Anglais : niveau intermédiaire requis
Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.