Alternance - Assurance Qualité H/F - AXPLORA

Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.

Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.

Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.

Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.

Le site de Chasse sur Rhône (20 min au sud de Lyon), est un site industriel spécialisé dans la production de solutions pour notamment l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, et recrute au sein du service Assurance Qualité un(e) ALTERNANT(E) -Assurance Qualité H/F à compter de septembre 2025.

Ce site, de 250 salariés, est spécialisé dans le développement et la production à façon de principes actifs pharmaceutiques. Les ateliers de production polyvalents, répartis sur trois secteurs, couvrent une large gamme de volumes réactionnels ainsi que plusieurs dizaines d'étapes chimiques chaque année.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vos principales activités seront en lien avec toutes ou partie(s) des projets suivants :

- Rationalisation des enregistrements des registres de Production : conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, de nombreux registres sont utilisés pour enregistrer des informations et ainsi disposer d'une traçabilité complète sur l'utilisation des équipements de production. L'objectif de ce projet serait d'identifier et d'implémenter des actions d'amélioration sur le système existant, afin de gagner en efficacité et en efficience.

- Cartographie des processus de l'entreprise : établir une cartographie des processus est essentiel pour les entreprises s'inscrivant dans une démarche d'amélioration continue, y compris celles disposant déjà d'un système de management de la Qualité. Ce projet permettra de clarifier le fonctionnement de l'entreprise (interface entre les services, redondances, doublons de responsabilités), d'assurer la cohérence et l'alignement avec les objectifs Qualité et d'identifier les axes d'amélioration continue (goulets d'étranglement, opportunités de simplification)

- Revues Qualité Produit : ce sont des évaluations périodiques et systématiques de la qualité des principes actifs fabriqués, basées sur l'analyse de l'ensemble des données liées à sa fabrication, son contrôle et ses performances. Les revues Qualité permettent de garantir la conformité continue aux exigences réglementaires et aux spécifications et de fournir une base solide pour les décisions qualité (changements, CAPA, etc.)

Profil recherché :

· Bac +3 à Bac +5

· Anglais professionnel écrit

· Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e), vous savez également faire preuve d'initiative et appréciez le travail en équipe.