Ingénieur Qualification Validation H/F - agap2 France

QUI SOMMES NOUS ?

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT...

Plus d'informations sur agap2.frEn tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous interviendrez chez nos clients des Life Sciences sur des projets à forte valeur ajoutée. Vos principales responsabilités incluent :
- Rédaction de la documentation qualité (VMP, QPP, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ)
- Réalisation des tests de qualification sur équipements, utilités, salles propres ou systèmes informatisés
- Gestion de projets de mise en conformité réglementaire (BPF, GAMP5, 21 CFR Part 11...)
- Interface avec les équipes de production, qualité, maintenance, R&D
- Contribution aux audits internes et externes (ANSM, FDA, etc.)

Diplôme d'ingénieur ou Master 2 à dominante scientifique (génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie...)

Expérience souhaitée de 2 à 5 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, GAMP, ICH Q9/Q10)
- Bon niveau d'anglais professionnel (oral/écrit)
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et goût du terrain