Directeur Bon Usage Information et Validation Médicale H/F - Inventing for Life

Job Description

Description générale - Fonctions et responsabilités

Il dirige l'équipe Information et Validation médicale et est membre de la leadership team médicale.

Il assure, avec son équipe, la validation médicale et réglementaire du matériel promotionnel et l'information médicale sur nos médicaments dans le respect de la réglementation française, des procédures et de l'éthique de notre compagnie.

Il contrôle et valide, avec son équipe, les documents sur nos médicaments afin de favoriser leur prescription dans le respect du bon usage, des lois et recommandations françaises relatives au contrôle de la publicité et des procédures de notre compagnie, par délégation du Pharmacien responsable.

Il s'assure, avec le Responsable Information Médicale, de la collecte et de la diffusion des questions d'information médicale aux fonctions concernées. Il est le garant de la haute qualité médicale des réponses, de leur rapidité et de leur adaptation aux questions de nos clients externes (professionnels de santé, patients...), et internes (toute personne exerçant une activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion, Délégués médicaux...).

Activités principales :

BON USAGE et VALIDATION MEDICALE :
- Renforce la confiance des professionnels de santé en la valeur des médicaments de notre compagnie en étant le garant de la qualité scientifique du matériel promotionnel, notamment utilisé par toute personne exerçant une activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion (Délégués médicaux ;...), ainsi que des supports de formation "produit". Le titulaire contrôle et valide les documents sur le Bon Usage de nos médicaments afin de favoriser leur prescription dans le respect du bon usage, des lois, et recommandations françaises relatives au contrôle de la publicité et des procédures de notre compagnie, par délégation du Pharmacien responsable.
- Est garant de la compliance avec la charte de l'information promotionnelle et référentiel de certification de la HAS en ce qui concerne la mise à disposition des documents nécessaires aux visiteurs médicaux pour assurer leur mission. Est l'interlocuteur privilégié pour les audits et les inspections.
- Contribue au respect de la compliance et de la réputation de nos laboratoires (risque d'interdiction de publicité prononcée par les Autorités de Santé et de pénalité financière par le CEPS, jusqu'à 10% du CA annuel du médicament).
- Assure, avec son équipe, la formation des équipes médicales et marketing aux règles applicables à ces activités.

INFORMATION ET DOCUMENTATION MEDICALE :
- Apporte, avec son équipe des réponses de haute qualité médicale, rapides et adaptées aux questions orales et écrites de nos clients externes (professionnels de santé, patients...), et internes (visiteurs médicaux...) dans le respect du bon usage de nos médicaments.
- Fournit un support et une expertise aux plans médical et réglementaire aux autres fonctions (Marketing, Médical, Affaires Médico-Economiques, Juridique...).
- Participe aux réunions de la cellule de crise pour assurer la meilleure communication aux professionnels de santé.

EXCELLENCE OPERATIONNELLE ET AMELIORATION CONTINUE :
- Assure la veille réglementaire.
- Est l'interlocuteur privilégié pour les audits et les inspections.
- Met en place les indicateurs clés de performance liée aux activités de son pôle afin de mettre en oeuvre rapidement des plans d'action adéquats pour optimiser les pratiques et encourager l'amélioration continue des résultats au sein de son département.
- Est responsable de l'optimisation du budget de son département (forecast, suivi).

MANAGEMENT DE L'EQUIPE
- Manage et motive ses équipes en sachant prendre les décisions appropriées.
- Réalise un coaching de proximité auprès de son équipe et assure le développement des talents :
- Recrute, évalue et développe les collaborateurs (priorités individuelles/actions de développent/formation), et en assure lesuivi
- Reconnait et gère la performance de façon équitable et adéquate
- Anime les réunions de travail avec ses équipes

Compétences et expériences requises
- Docteur en Pharmacie ou en Médecine.
- Grande expérience (> 8 ans) en matière de contrôle du matériel promotionnel.
- Connaissance de la réglementation française relative au contrôle de la publicité, et de son environnement, et du bon usage des médicaments.
- Connaissance de l'environnement interne et externe en lien avec les activités gérées par le département : Autorité de tutelle en matière de publicité, professionnels de santé, patients et de processus associés à nos métiers (Médical, Marketing, Affaires réglementaires, Affaires réglementaires...).
- Assertivité, pédagogie et capacité à communiquer dans l'entreprise une vision globale du profil bénéfices/risques.
- Prise de décision : identifier et comprendre les problèmes et les opportunités, identifier les solutions adaptées et définir un plan d'action en engageant l'ensemble des parties prenantes.
- Planification stratégique : soutenir et organiser le travail de l'équipe pour produire des résultats de qualité dans le respect des engagements et des délais.
- Anglais courant (écrit et oral).

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will BE deemed the sole property of our company. No fee will BE paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status :
Regular

Relocation :

VISA Sponsorship :

Travel Requirements :

Flexible Work Arrangements :
Hybrid

Shift :

Valid Driving License :

Hazardous Material(s) :

Required Skills :
Budget Management, Data Analysis, Healthcare Education, Infectious Disease Research, Medical Information, Medical Marketing Strategy, Medical Review, People Leadership, Professional Integrity, Professional Networking, Regulatory Compliance, Scientific Communications, Stakeholder Engagement, Strategic Planning, Strategic Thinking, Verification and Validation (V&V)

Preferred Skills :

Job Posting End Date :
06/14/2025
*A job posting is effective until 11 :59 :59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.