Attaché de Recherche Clinique Investigation H/F - Institut de Cancerologie de Lorraine

Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. Chaque année, plus de 15 000 patients sont pris en charge à l'ICL dont environ 5 000 nouveaux patients.

L'ICL, ce sont 800 salariés et plus de 150 métiers avec :
- Les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équité.
- Les mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignement

Etre Attaché(e) de Recherche Clinique Investigation à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?

Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de :

- Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
- S'assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
- Créer des documents types conformes au protocole
- Coordonner les visites du promoteur (visite de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect du délai de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
- Participer à la présélection et à la sélection des patients à inclure et recueillir les informations nécessaires sur la base des documents élaborés en collaboration avec les équipes soignantes
- Constituer la demande d'inclusion des patients auprès du promoteur, après recueil du consentement valide et vérification des critères d'inclusion.
- Assurer le suivi des patients participant aux essais et veiller à la planification des consultations, examens
- Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens...)
- Organiser la logistique des essais (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux.)
- Contribuer à la détection des Evènements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais règlementaires
- Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
- Assurer le classement et l'archivage des études
- Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
- Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

Organisation du poste :

- Travail de journée du lundi au vendredi
- Possibilité de 2 jours de télétravail après un temps d'intégration

Formation et expérience :

- Bac +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent
- Une première expérience dans un poste similaire en oncologie serait un plus

Compétences et qualités requises :

- Connaissance de la réglementation des essais cliniques
- Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
- Connaissance des bases de la radiothérapie (doses, volumes, techniques...)
- Niveau intermédiaire en anglais (lu, écrit)
- Rigueur et méthode
- Bonne capacité rédactionnelle
- Bon sens du relationnel
- Force de proposition
- Sens critique et d'analyse

Experience : 12 Mois

Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.