Quality Assurance Manager H/F - Curia France

CURIA FRANCE SAS est une filiale du groupe CURIA GLOBAL (3700 salariés dans le monde) est spécialisée dans la fabrication de Principes Actifs stériles et non stériles et d'Intermédiaires de Synthèse.

Une portée mondiale pour une PME locale !Gérer le système assurance qualité du site de BON-ENCONTRE (47)

Gérer les inspections réglementaires, les normes et les audits clients relatifs aux produits

Participer aux audits internes et externes selon le calendrier défini

Manager les ressources du services (produits stériles et non stériles)

Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications

Préparer et assurer la préparation des documents relatifs à la qualité des produits (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.) suivant également les normes de l'entreprise et du groupe

Contribuer à la mise en oeuvre des demandes du groupe en assurant l'allocation des ressources

Assurer la Revue des dossiers de lots et libérer les lots de produits pour les expéditions aux clients

Gérer les rapports d'écart relatifs à la fabrication, la maintenance, le contrôle et le stockage des produits en assurant le respect des délais définis

Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits en assurant le respect des délais définis également en surveillant les éventuelles Actions Correctives et Préventives (CAPA) nécessaires auprès des responsables des autres services

Surveiller les KPI du site ; proposer et mettre en oeuvre des actions correctives pour améliorer et maintenir les KPI

Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de changement ayant un impact potentiel sur la qualité des produits

Gérer et traiter les réclamations relatives aux produits en collaboration avec les services concernés

S'assurer que le personnel est correctement formé sur les principes des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et sur l'intégrité des données

Maintenir les contacts techniques nécessaires avec les autres fonctions de l'entreprise

Collaborer avec les affaires réglementaires en fournissant des informations pour la préparation et la mise à jour des DMF et de la documentation au niveau national et international

Connaissance et maîtrise de la législation en matière de fabrication de principes actifs pharmaceutiques.

Réaliser sa mission dans le respect des procédures Qualité, EHS et OEA.

Ingénieur (Bac +5)

Titre de Pharmacien(ne)

Maîtrise de l'anglais exigée

Rigueur

Organisation

Esprit analytique

Management

Communication