Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comEn tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront :
- Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes.
- Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.).
- Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité.
- Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité.
- Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations.

Les compétences attendues sont :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire.
- Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF/GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA).
- Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal.
- Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.