Coordinateur Affaires Réglémentaires H/F - Enovalife

ENOVALIFE, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients en Ile de France un Coordinateur Affaires réglémentaires (secteur life sciences) H/F.- Pilotage des activités du projet RIM
- Pilotage et mise à jour des logs
- Pilotage et mise à jour des outils de pilotage
- Préparation et participation aux réunions projet (animation en back-up)
- Suivi et contribution à l'exécution de la phase de migration + enrichissement (data entry) du projet RIM
- Pilotage et exécution de la Recettes utilisateurs UAT du projet RIM
- Contribution aux formations utilisateurs
- Rédaction des supports de formation et cahiers d'exercices
- Animation des formations utilisateurs
- Préparation de la documentation

- Connaissances réglementaires (procédures d'enregistrement internationales, guidelines européennes et ICH, IDMP, etc.) pour les médicaments et les dispositifs médicaux serait un plus (EUDAMED)
- Anglais professionnel courant
- Maîtrise des outils informatiques liés à l'activité
- Maîtrise des logiciels Word, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat
- Capacité d'organisation et de rigueur dans un environnement international
- Gestion des priorités des activités en accord avec son Responsable
- Autonomie, esprit d'initiative et sens des responsabilités
- Travail en équipes pluridisciplinaires et internationales
- Maîtrise de logiciels tels que Ennov Dossier, et/ou de bases de données réglementaires telles que Register ou Veeva serait un plus
- Gestion de projet et management d'équipe en transverse (KU/SME)