Chef de Projet Pharmaceutique H/F - Geser Best

GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.

Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie... Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !

Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.

Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chef de Projet Pharmaceutique H/F

Missions :

1. Gestion de projet (pilotage global) :
- Élaborer et suivre le planning projet, les budgets et les ressources.
- Assurer le reporting auprès de la direction ou du client.

2. Supervision des études techniques et de l'ingénierie :
- Coordonner les bureaux d'études, ingénieries et fournisseurs.
- Valider les designs (PFD, PID, plans d'implantation) des équipements de production ou utilités (eau PPI, vapeur pure, HVAC, etc.).
- Suivre les phases de design review, FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test).

3. Suivi des installations aseptiques :
- Superviser l'installation de lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs, salles propres, etc.
- Garantir la conformité aux BPF/GMP, normes ISO 14644, EU GMP annexe 1.
- Collaborer avec l'AQ sur la gestion des contaminations et la validation des zones aseptiques.
- Participer à la stratégie de qualification/validation (VMP, QI, QO, QP), rédiger ou superviser les protocoles et rapports de qualification.

4. Gestion des utilités propres :
- Gérer les projets liés aux systèmes d'utilités (Eau Purifiée, Eau pour Injection (WFI), Vapeur Pure, Air Comprimé, Azote, HVAC).
- S'assurer de la qualification (QI/QO/QP) des équipements.
- Travailler en lien avec les services de maintenance/utilités/qualité.

5. Qualification et validation :
- Participer à la stratégie de qualification/validation (VMP, QI, QO, QP)
- Rédiger ou superviser les protocoles et rapports de qualification

6. Maîtrise des risques et conformité réglementaire :
- Identifier les risques (qualité, sécurité, délai) et mettre en place des plans d'atténuation.
- Garantir la compliance tout au long du projet

7.Interface avec les parties prenantes :
- Être l'interlocuteur principal des clients internes, des équipes transverses et des prestataires externes.
- Animer les réunions de coordination et arbitrer les décisions techniques ou organisationnelles.

De formation Bac +5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent, vous avez minimum 15 ans d'expérience en gestion de projets industriels complexes.

Compétences :
- Maîtrise des référentiels réglementaires : BPF/GMP, EU GMP Annexe 1, ISO 14644.
- Connaissance approfondie des processus de qualification/validation : VMP, QI, QO, QP.
- Aisance avec les documents d'ingénierie : PFD, PID, plans d'implantation, analyses de risques.
- Capacité à encadrer et coordonner des équipes pluridisciplinaires (BE, CQ, AQ, production, fournisseurs).