Chargé de Pharmacovigilance H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.- Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance
- Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance
- Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance
- Référent interne de la base de données
- Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi...) de la base de données
- Adaptation et évolution de l'outil en fonction des évolutions de la réglementation
- Formation des nouveaux arrivants aux outils interne
- Participation à la rédaction des manuel administrateur
- Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques
- Veille réglementaire
- Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs

- Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.
- Vous avez une facilité d'adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes
- Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)
- Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance
- Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales
- Anglais opérationnel
- Vous avez des connaissances des GMP / BPF