Assureur de la Qualité Opérationnelle - Pharmacien H/F - Cenexi

- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d'enregistrement...),
- Réalisation d'audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
- Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle.
- Savoir communiquer de façon transverse.
- Etre proactif et réactif.

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.