Attaché de Recherche Clinique - Anesthésie Réanimation H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte : Le Service d'Anesthesie-Reanimation du Groupe Hospitalier Sud (SAR GH Sud), est localise sur l'hopital du Haut-Leveque. Il est compose de quatre unites fonctionnelles : Deux unites des cardiopathies : acquises et congenitales, situees a l'hopital Cardiologique ; Deux unites des pathologies medico-chirurgicales : digestives et thoraciques, localisees dans le Centre Medico-Chirurgical (CMC) Magellan. L'equipe du SAR digestif et thoracique du CMC Magellan recherche un ARC de soutien a l'investigation pour des missions de mise en place et de suivi d'etudes a promotion externe et interne. L'ARC recrute sera base dans le CMC Magellan. L'ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les equipes soignantes. Du fait de l'activite et de l'organisation interne, l'ARC devra etre capable d'adapter son travail en fonction des priorites (inclusion en urgence, mise a jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc). De plus, une autonomie dans le travail et des capacites de communication importantes seront indispensables pour ce poste, a la fois intra-equipe recherche et avec l'ensemble du service (medecins, IDE, secretaires...). Mission generale : Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des donnees cliniques sous la responsabilite des investigateurs, de l'equipe medicale et du des Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la realisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorises. Principales activites : Controle de la faisabilite des circuits logistiques de l'etude et elaboration des coûts dedies a la recherche Etablissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procedures, protocoles, consignes, specifiques a son domaine d'activite : formation aux differents aspects specifiques de l'essai, elaboration de documents de synthese, d'aide-memoire aves les elements cle d'un essai... Gestion et traitement des donnees / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) Information et conseil a des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activite incluant l'information des equipes intra et interservices, la participation aux staffs de service Organisation de la verification des donnees en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas echeant, gestion des contacts avec le promoteur... Preparation des echantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : preparation des kits de prelevements, contacts avec les transporteurs... Traitement pre-analytique des echantillons (de la centrifugation a l'expedition) : NA Preparation des elements de file active et d'activite sous forme synthetique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) Recueil / collecte de donnees ou informations specifiques a son domaine d'activite Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activite, de tracabilite, etc.) : * remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activite (etudes a promotion CHU ou externes), * remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation * mise a jour du classeur investigateur - Reprographie, anonymisation des resultats et envoi des donnees au centre de gestion - Suivi des evenements indesirables - Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) Missions specifiques / Particularites du poste : Accueil, suivi et evaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC Aide a la verification de criteres de selection a partir de dossiers medicaux S'assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualises pour tous les intervenants Travail en binome (necessite de back-up pendant les conges) Assurer le suivi budgetaire de ses etudes en lien avec le CEC, l'equipe gestion et finances de la DRCI, la DAF. Activite conjointe avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hopital de jour ou classique, bloc operatoire, service de reanimation)

Profil recherché :

Competences requises : Pre-requis : Niveau II (Bac +3) : etudes paramedicales ou diplôme universitaire dans le domaine des etudes cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, medecine, pharmacie...) Formation d'Attache de recherche clinique Techniques : Analyser et utiliser des informations a partir du dossier hospitalier du patient et du dossier medical personnalise Evaluer la pertinence et la veracite des donnees et/ou informations Identifier les informations communicables a autrui en respectant le secret professionnel Maîtrise des logiciels metier et bureautique Connaitre la reglementation relative a la recherche clinique Connaitre les exigences reglementaires relatives a la confidentialite et a la securite des donnees Organisationnelles : Rigueur Autonomie et organisation Gestion des priorites Classer des donnees, des informations des documents de diverses natures Rediger des informations relatives a son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une tracabilite (gestion des e-mails) Relationnelles : Esprit d'equipe Communication Bon sens relationnel S'exprimer en face-a-face aupres d'une ou plusieurs personnes