Assistant Ingénieur R&D H/F - SEBIA

L'assistant ingénieur a la charge de participer aux projets de développement et d'amélioration des différents produits et / ou méthodes

Activités significatives :

Missions - développement et amélioration des réactifs / méthodes
- Réalise l'ensemble des essais nécessaires pour la recherche des solutions permettant de lever les contraintes techniques et de pour répondre aux exigences fonctionnelles, de performance et réglementaires, liées aux développements engagés.
- Participe à l'analyse, l'interprétation et l'exploitation des résultats et des données scientifiques
- Participe à la rédaction des protocoles de vérification et de validation. Des modes opératoires et des notices utilisateurs et vérifie l'aptitude à l'utilisation formative.
- Participe à la phase d'industrialisation en contribuant à la mise en place des protocoles de fabrication, en aidant à la réalisation des lots d'essais et des lots pilotes.

Mission sur la vérification et validation des instruments / logiciels
- En étroite collaboration avec les études électroniques et logiciels, réalise l'ensemble des tests nécessaires pour la vérification des nouvelles fonctions automates et logicielles
- Rédige les plans de tests, les fiches de tests, et les rapports de vérification
- Assure la traçabilité des différentes activités V&V en utilisant et en maîtrisant l'outil ALM
- A la demande du responsable de recherche, assiste la production instruments à l'identification et à la compréhension de certaines anomalies rencontrées pendant les tests fonctionnels en vue de la qualification des instruments.

Métrologie
S'assurer du bon fonctionnement des appareils de laboratoires et de la vérification des dates de maintenance.

Système Qualité / Environnement et gestion documentaire
- Applique les procédures du système Qualité et Environnement et respecter les consignes d'hygiène et de sécurité.
- Participe à la revue des documents du processus de conception
- Participe aux analyses de risque et analyses d'impacts
- Participe aux traitements des réclamations client et demandes d'analyses

Responsabilités exercées et latitude d'action :
Il réalise l'ensemble des tâches spécifiques à sa fonction dans le cadre d'un ou de plusieurs projets R&D.
Garant de la signalisation des anomalies rencontrées, de leur suivi et de la validité des corrections.
Propose et fait valider au responsable des options d'amélioration.
Réalise l'ensemble des essais nécessaires pour s'assurer de la robustesse et de la stabilité des méthodes ou des produits développés.

Connaissances professionnelles spécifiques :
Titulaire d'un Bac +4/5 en biologie, biochimie ou Chimie ou technicien Bac +2/3 avec 10 ans d'expérience.

Experience : Débutant accepté

Compétences : Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité, Classer des documents, Utiliser les outils numériques, Mettre à jour un dossier, une base de données

Qualification : Agent de maîtrise

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques