Responsable Qualité Senior - Recherche & Innovation H/F - Danone

Le centre de Recherche & Innovation (R&I) de Danone, situé à Gif-sur-Yvette sur le plateau de Saclay, est un pôle d'excellence mondial dédié à l'innovation alimentaire. Inauguré en 2023, ce centre ultramoderne est au coeur de l'un des plus grands clusters scientifiques internationaux. Il abrite plus de 500 experts de 40 nationalités passionnés dans les domaines des sciences de la vie, de la nutrition, de l'expérience consommateur, des pilotes et du design produit. Le centre R&I de Danone est conçu pour favoriser la collaboration avec des startups food tech et accélérer l'innovation en partenariat avec les consommateurs et les partenaires autour de l'alimentation et de la santé.

Le département Medical & Nutritionnal Science (M&NS) recrute un Responsable Qualité Senior Études Cliniques en CDI au sein de l'équipe de Recherche Clinique. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette sur le plateau de Saclay au Centre de Recherche & Innovation Global Daniel Carasso de Danone, qui est au coeur de la Recherche & Innovation de Danone. Le centre comprend des laboratoires ultramodernes et des ateliers pilotes, avec des employés travaillant collectivement pour innover sur les produits laitiers et végétaux, les eaux et la nutrition spécialisée pour l'avenir. Le département M&NS vise à créer de la valeur et des opportunités de croissance pour Danone autour de la Nutrition et/ou de la Santé. Le département comprend des équipes basées aux Pays-Bas (Utrecht), en France (Gif-sur-Yvette) et à Singapour.Nous recherchons un Responsable Qualité Senior Études Cliniques pour rejoindre notre équipe. Le Responsable Qualité Senior est responsable de la mise en oeuvre et du maintien des systèmes d'assurance qualité et de contrôle qualité afin de garantir que les études cliniques sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les normes de l'industrie (par exemple, ICH-GCP, RGPD). Les responsabilités du Responsable Qualité Senior incluent la coordination des audits, les vérifications de conformité, la maintenance du Système de Gestion de la Qualité (Procédures Opératoires Standard, documents de support) et la coordination des formations associées. Le Responsable Qualité Senior conseille ceux qui travaillent sur les études cliniques en ce qui concerne les sujets et questions liés à la qualité.

Responsabilités principales :
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- Plusieurs années d'expérience dans les études cliniques, en particulier en qualité, avec une bonne connaissance réglementaire dans le domaine des études cliniques, ICH GCP, ISO 9001 et RGPD.