Regulatory Affairs Associate Healthcare Compliance H/F - Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d'améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.

Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s'est constitué avec l'acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l'amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.

Juvisé Pharmaceuticals est aujourd'hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.

Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s'appuie sur un solide réseau de partenaires externes.

Forts de notre stratégie d'entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l'arrivée d'un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com

Description du poste :

Fort de sa dernière intégration et en prévision d'acquisitions futures, Juvisé Pharmaceuticals renforce son activité et notamment la communication scientifique et l'information promotionnelle réalisées auprès des professionnels de santé. Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'une création de poste. Le ou la Regulatory Affairs Associate intègrera une équipe composée de deux Regulatory Affairs Associate. L'équipe s'appuie sur un réseau de partenaires locaux et sur une plateforme de sous-traitance pour la gestion de l'activité réglementaire.

Le Regulatory Affairs Associate aura pour mission principale de s'assurer de la conformité des événements médico-marketing et des relations avec les professionnels de santé selon les réglementations applicables dans plusieurs pays au sein de l'UE, et de coordonner la plateforme de sous-traitance.

Catégories des missions

Gestion de la compliance des activités marketing et médicales :
- Participer au pilotage du sous-traitant en charge de s'assurer de la conformité des activités terrain selon les réglementations applicables
- Assurer la coordination et le support aux équipes marketing et médicales en s'appuyant sur la plateforme de sous-traitance
- Assurer le contrôle de la réconciliation des activités avec la plateforme de sous-traitance permettant de garantir que toutes actions réglementaires ou déclarations auprès des autorités sont réalisées
- Maintenir les process et la documentation internes à jour selon l'évolution des pratiques du terrain et de la réglementation applicable
- Assurer le maintien des guidelines globales et locales pour encadrer le déploiement des activités
- Mener des actions de formation interne sur tout sujet d'intérêt de son scope d'activité

Gestion du matériel éducationnel :
- Assurer la mise à jour et les soumissions du matériel éducationnel et des plans de distribution
- Coordonner le déploiement des plans de distribution en routine

Participation aux activités de l'équipe Promotion & Healthcare compliance :
- Participer à la veille réglementaire
- Participer à la consolidation et au maintien des connaissances
- Rédiger et mettre à jour des procédure inhérentes à l'activité de l'équipe
- Participer à l'amélioration continue des activités de l'équipe

Compétences
- 4 à 6 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires dans l'industrie du médicament sur des activités healthcare compliance (ie gestion de la transparence, LEA...)
- Rigueur et compétences organisationnelles
- Curiosité / ouverture d'esprit
- Force de proposition
- Agilité et capacité d'adaptation
- Capacité à travailler en équipe
- Sens du service et bon communicant(e)

#LI-NO1

Nous vous proposons

Salaire :
- Une rémunération fixe versée sur 13 mois
- Une prime pouvant atteindre 25%
- Un dispositif de « Stock Equivalent »

Avantages sociaux :
- 10 jours de repos offerts par an
- Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail
- Une offre sportive (Gymlib)

Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l'entreprise. D'autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l'entreprise