Infirmier·e 50% - Recherche Clinique H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

Poste Propose : Infirmier.e a mi-temps (50%) au sein de la Recherche Clinique ****** MISSIONS : Referent Recherche Clinique aupres des InfirmieresResponsable-technique du systeme CelTivity(tm) (AQUYRE BIOSCIENCES)Responsable-logiciel de la plateforme DOQBOARD(r) ACTIVITES PRINCIPALES : 1/ Responsabilite technique du systeme CelTivity(tm) (AQUYRE BIOSCIENCES) au sein du laboratoire de recherche :
- Formation des utilisateurs agrees, amenes a travailler en autonomie avec le systeme CelTivity(tm)- Gestion du registre des utilisateurs agreees et des sessions de travail sur la machine- Redaction d'un protocole type d'utilisation de la machine et de ses logiciels (Light-CT(tm) advanced et Light-CT(tm) viewer)- Elaboration, mise en oeuvre et accompagnement des utilisateurs et services collaborateurs pour la mise en place d'un protocole technique dedie a chaque etude clinique pour l'utilisation du CelTivity(tm)- Elaboration, avec chaque service concerne, d'un circuit dedie pour la prise en charge des echantillons destines a reintegrer la filiere de soins au Centre Hospitalier William Morey (conditionnement, traitement eventuel, service destinataire...)- Recuperation des echantillons au sein des differents sites partenaires du territoire pour acheminement et integration au circuit d'analyse susmentionne- Facilitation des echanges avec les equipes soignantes pour la prise en charge des echantillons- Accompagnement des differents utilisateurs (agrees ou temporaires) pour la recuperation des donnees acquises avec le systeme CelTivity(tm)- Realisation des acquisitions avec le systeme CelTivity(tm) et dispensation de l'agrement permettant son utilisation a tout nouvel utilisateur (registre des utilisateurs a maintenir a jour) 2/ Responsabilite logicielle de la plateforme DOQBOARD(r) pour le recueil des donnees patients :
- Formation des utilisateurs agrees a la construction des formulaires et au recueil de donnees patients sur la plateforme DOQBOARD(r)- Accompagnement des equipes soignantes, qu'elles soient medicales ou paramedicales, pour la tracabilite des donnees patients au sein des environnements informatiques usuels (Clinisoft, Easily...)- Accompagnement des differents centres investigateurs pour la centralisation du recueil des donnees patients sur le Territoire- Participation active au recueil des donnees patients pour les protocoles en cours dans les services de soins critiques ou directement rattaches a l'activite du laboratoire de recherche. 3/ Responsabilite du bon deroulement de la recherche clinique qui englobe :
- La visite de pre-selection du centre- La mise en place de l'etude sur site- Le screening des patients- L'inclusion et le suivi des patients- Le monitoring et la tracabilite des donnees recueillies- La visite de cloture- Prelevements (urine, sang, ATP...)- Preparation des medicaments experimentaux- Mise en oeuvre et surveillance de la mise en place de la recherche dans le respect du protocole, des BPC (notamment recueil exhaustif de tous les consentements...) et des dispositions reglementaires et legislatives en vigueur, - Aide a l'investigateur pour l'ensemble des etapes de la mise en oeuvre de la recherche- Developpement ou adaptation des outils d'aide a l'investigation via les logiciels existants au niveau du CHWM pour ameliorer l'efficience du travail de l'ensemble de l'equipe de soin- Organisation de la logistique necessaire au bon deroulement de la recherche- Information de l'ensemble de l'equipe de soins concernant la mise en place d'un protocole de recherche (via newsletter, intranet...internet ainsi qu'au lit du patient)- Formation de l'equipe en charge du patient aux actes lies au protocole (perfusion d'un traitement, prelevements sanguins et autres, surveillance et tracabilite de l'ensemble des actes realises)- Gestion des tâches administratives- Gestion des courriels et autres types d'envoi en lien avec la recherche- Administration des medicaments experimentaux lors des periodes de presence de l'IRC- Realisation des soins infirmiers demandes dans le cadre du protocole ou les deleguer aux infirmiers de l'equipe- Realisation du recueil et la saisie des donnees demandees dans le cadre de la recherche- Realisation des demandes de correction souhaitees par les ARCs moniteurs- Declaration des Evenements indesirables graves (EIG) dans les delais requis- Realisation du suivi des patients dans les suites de la prise en charge en reanimation et a la sortie de l'hopital (telephone, courrier...) en s'appuyant sur des structures de recherche existantes (CIC-P par exemple)- Detection et correction des deviations dans le deroulement du protocole- Gestion des visites et des monitorings des promoteurs et ARC tout au long de l'etude (calendrier, mise a disposition des dossiers, confidentialite des donnees, bureau adapte...)L'IRC est garant du respect des droits des patients impliques dans la recherche et de la confidentialite des donnees personnelles recueillies.

Profil recherché :

COMPETENCES :
- Maitriser les environnements et outils informatiques specifiques a l'activite et suite logiciel Word/Excel/PowerPoint- Adapter son organisation et ses relations dans une equipe pluri-professionnelle- S'inscrire dans un engagement de formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux dispositions reglementaires et legislatives en vigueur liees a l'exercice l'activite.- Faire preuve rigueur redactionnelle et organisationnelle- Maîtrise de l'anglais (ecrit et parle)- Aptitudes relationnelles et sens de la communication : diplomatie, adaptabilite, disponibilite- Esprit de synthese, d'analyse et sens critique- Disponibilite en termes de mobilite dans la realisation de l'activite. CONDITIONS D'EXERCICE :
- Diplôme d'Etat d'Infirmier(e)- Etre titulaire d'un Diplôme Universitaire en Recherche Clinique ou s'inscrire dans une demarche de validation d'un Diplôme Universitaire en Recherche Clinique- Obligation de discretion et de secret professionnel- Collaboration avec le medecin referent en recherche clinique- Collaboration avec les equipes de Groupe de Recherche Universitaire et Territorial en Sante (ReUniTeS), dont l'equipe du CIC-EC et CIC-P- Collaboration avec les assistants de recherche clinique et les differents membres de la DRCI- Collaboration avec tous les utilisateurs du systeme CelTivity(tm)- Collaboration avec l'equipe des essais clinique a la pharmacie, les equipes des autres services assurant la prise en charge des patients inclus dans des protocoles, les promoteurs industriels et institutionnels, les autres partenaires (service biomedical, service informatique, laboratoires...)- Poste a 50% sur la base horaire de travail annualisee- Permis de conduire categorie B Ce profil de poste peut etre sujet a modifications en fonction de l'evolution des organisations de travail et des activites medicales.