Rédacteur·trice Médical·e H/F - Groupe Product Life

Mission Générale
Le Rédacteur Médical est responsable de la rédaction de documents médicaux et réglementaires conformément aux procédures internes (SOP) et aux exigences réglementaires en vigueur (GVP, ICH, etc.).

Activités Principales
- Rédaction et validation de rapports de sécurité : DSUR, PSUR/PBRER, RMP, ACO.
- Analyse de données cliniques et scientifiques pour la rédaction de rapports.
- Réponses aux questions des autorités de santé (nationales et européennes).
- Participation à la rédaction de documents qualité (SOPs, procédures internes).
- Préparation de supports de formation et de présentations.
- Représentation de l'entreprise lors de congrès ou événements.
- Soutien médical aux équipes opérationnelles et MDM.
- Participation à des audits et inspections (selon séniorité).
- Veille au respect des exigences réglementaires et des processus qualité.

Compétences Techniques Requises
- Conformité
- Réglementation
- Logiciels informatiques
- Systèmes PV
- Eudravigilance
- Connaissances scientifiques/médicales
- Base de données de vigilance
- Essais cliniques

Compétences Comportementales (Soft Skills)
- Esprit d'équipe, rigueur, sens de l'organisation
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Sens des priorités et du respect des délais
- Esprit critique, anticipation, sens des responsabilités
- Excellentes compétences rédactionnelles et orales en anglais

Profil Recherché
Formation : Docteur en médecine ou en pharmacie + titulaire d'un Master/Bachelor en sciences de la vie (immunologie, microbiologie, etc.). Une formation en pharmacovigilance et une expérience préalable en rédaction médicale sont fortement souhaitées.

Expérience : Expérience dans un poste similaire ou dans les domaines suivants :
- Spécialiste Vigilance/Spécialiste Assurance Qualité/Spécialiste Affaires Réglementaires/Case Specialist

Localisation : Lyon ou Paris

Experience : 3 An(s)

Compétences : Normes rédactionnelles, Créer une documentation technique, Rédiger la description d'un produit, d'un procédé ou d'un équipement, Vérifier l'homogénéité d'une base documentaire

Langues : Anglais souhaité, Français souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.