Technicien - Technicienne Galéniste H/F - Opella Healthcare International Sas

Description de l'emploi
Qui sommes-nous et quelle est l'ambition de notre équipe ?

Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu'elle devrait l'être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.

Au coeur de cette mission : 100 marques plébiscitées, une équipe mondiale

Dans le cadre des exigences réglementaires (BPF, FDA) et de la politique qualité et sécurité du groupe :

Assurer le développement de nouveaux produits CHC au Centre de développement de Compiègne, faisant partie du Science Hub CHC. Cette fonction englobe la gestion des activités techniques depuis le prototypage, en passant par le développement et le scale-up jusqu'au lancement avec la fabrication des lots industriels.

DIMENSION DU POSTE

Nombre de projets : 1 à 3 simultanément selon la complexité

Développement des nouveaux produits du périmètre CHC (extension de gamme, Life Cycle Management, association de PA.) dans le cadre de partenariat interne ou externe groupe

Participation au programme d'innovation (brainstorming, génération d'idées, réalisation de prototypes)

Support technique sur l'ensemble des produits du portefeuille

Ouverture sur l'international avec déplacements possibles, parfois de longue durée, sur les sites du périmètre ou chez des fournisseurs/sous-traitants

Participation aux activités de communication techniques du Centre

Prise de décisions d'ordre technique en cours d'essais de formulation et de grandissement ou diminution d'échelle.

MISSIONS PRINCIPALES DU POSTE

Participe au développement d'un grand nombre de formes galéniques solides (comprimés, gélules, ODT, poudres granulée et comprimés effervescents...), formes liquides et suspension.

Réalise les essais de formulation, de changement d'échelle des produits en développement et les fabrications de lots cliniques et d'enregistrement.

Identifie les paramètres critiques du procédé

Participe à l'investigation et à la résolution de problèmes techniques, à l'optimisation des formules et des procédés de fabrication : en analysant les situations, en proposant des solutions, en réalisant les tests appropriés, en proposant et/ou expérimentant les innovations

Rédige/vérifie la documentation associée aux études/essais/fabrications liés au projet (protocoles, dossiers de lot, rapports.)

Etabli et applique les procédures et modes opératoires des équipements de fabrication, de mesures physiques et de conditionnement des pilotes

Assure le montage, démontage et nettoyage des équipements

Réalise et/ou suit la qualification des équipements de laboratoire dont il a la charge et/ou le suivi des prestations de sous-traitance

Contribue au choix et/ou participe à la mise en service de nouveaux équipements

Participe au fonctionnement et à l'organisation des pilotes et laboratoire du Centre en respectant les règles BPF et qualité.

COMPÉTENCES REQUISES

Formation ou expérience professionnelle :

Bac +2, TSPI ou équivalent, DEUST, ou Bac +3 ans d'expérience en développement industriel ou 5 ans d'expérience dans un service de production de formes solides

Compétences techniques :

Connaissance des formes orales solides, liquides

Connaissance en formulation et production industrielle pharmaceutiques

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

Connaissance des logiciels bureautique sous environnement Windows

Français : bilingue et anglais : bonnes connaissances

Compétences comportementales :

Rigueur et autonomie dans la réalisation des tâches confiées

Respect des délais

Communication efficace et positive (force de proposition)

Esprit d'équipe (travail en binôme, transmission du savoir-faire,...)

Experience : 3 An(s)

Compétences : Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire, Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire, Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus

Langues : Anglais souhaité, Français exigé

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques