Chef-Fe de Projet d'Enquêtes de Cohorte H/F - INSERM

Missionprincipale :

Le(a) chef(fe) de projet aura pour mission principale de coordonner la cohorte ANRS CO21CODEX cohorte de patients contrôleurs spontanés du VIH ainsi que l'étude VISCONTI, cohortede patients contrôleurs post traitement du VIH.

Activitésprincipales :

- Rédaction et/ou modifications du protocole, des notes d'informations, des documentsd'information aux participants et des documents de la recherche (rapports, comptesrendus, plan de monitorage, etc)
- Demande annuelle du budget de l'étude- Gestion de la logistique des prélèvements de la biothèque (transporteur, laboratoiresde virologie) en collaboration avec l'Unité Inserm U1184
- Coordonner / réaliser les visites de monitoring dans les sites cliniques participants/suivi du training des équipes
- Management transversal de l'équipe projet (ARCs, Data-manager, chargée debiothèque...)
- Assurer la mise à jour du CRF de l'étude en collaboration avec le Data manager
- Gestion de la gouvernance des projets (notamment Comité de pilotage, conseilscientifique) : organisation des réunions, rédaction de rapports et comptesrendus
- Coordination des étapes de soumission réglementaires des amendements de lacohorte en concertation avec le/la Chef de projet référent du promoteur (ANRSMIE)
- Être garant de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation envigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et droits patients, qualité desdonnées, documents essentiels, valorisation...)
- Réalisation d'analyses statistiques pour des projets scientifiques de la cohorte.
- Assurer la liaison avec les chercheurs et soumission des projets au conseil scientifique.

Connaissances :
- Connaissances dans le domaine de la santé
- Connaissance du milieu hospitalier
- Anglais niveau C1 du CECRL souhaité
- Maîtrise de l'outil informatique et bureautique et des logiciels courants d'analyses statistiques
(SAS, STATA et/ou R)
- Une expérience dans le domaine est fortement souhaitée

Savoir-faire :
- Rédiger des documents spécifiques (comptes-rendus de réunions et de projets d'analyses)
- Etablir et suivre un budget de recherche
- Participer aux analyses épidémiologiques et à la rédaction des résultats
- Planifier et coordonner des actions, assurer un suivi

Niveau dediplôme etformation(s) :
- Titre ou diplôme classé au moins au niveau 7 / Bac +8 souhaité avec connaissances enrecherche épidémiologique et gestion de projets.

Expérience(s)souhaité(s) :
- Une expérience antérieure dans un poste équivalent sera un plus (chef.fe deprojet/coordinateur.trice d'enquêtes de cohorte)