Technicien d'Études Clinique H/F - Assistance Publique Hopitaux de Paris

La mission Technicien d'Etude Clinique (TEC) du CRC (en binôme avec l'infirmière de recherche) est,
- La gestion logistique du protocole de recherche, de sa mise en place à sa clôture.
- La gestion des données de recherche clinique relatives au protocole (monitoring) selon les procédures

Il a pour rôle d'appliquer les directives du responsable du CRC et de son Directeur médical. dans l'objectif d'inclure dans les protocoles de recherche clinique à promoteurs industriels et académiques, de collecter et de saisir des données exploitables de la mise en place à la clôture du protocole.

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la réglementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l'essai.

Ses fonctions s'exercent en priorité dans les services ciblés par le responsable du CRC et une réaffectation pourra avoir lieu en fonction du nombre de patients inclus ou de nouveaux besoins identifiés, de manière à optimiser au maximum la cinétique d'inclusion dans les services fort recruteurs.

Préparation de l'essai clinique, phase de pré essai,
- Formation aux divers aspects spécifiques de l'essai, pathologie, protocole. saisie cahier d'observation. profil patient...,
- Aide à l'identification des patients potentiels avec les outils propres au service et participation au développement et à la mise à jour des bases de données patients,
- Contact des patients pressentis après validation par l'investigateur. (hospitalisés ou par tel.)
- Gestion des contacts entre promoteur et investigateur.
- Aide à l'identification des différents intervenants, intra service et inter service, intervenants extérieurs

Aide aux investigateurs,
- - création de procédures internes (documents de synthèse, aides mémoires, diffusion d'information dans et entres les services...)
- aide à l'élaboration des outils de recherche clinique et leur mise à jour Classeur protocole
- Classeur patient

Classeur examens centralisés

Mise en place de l'essai clinique,
- - participation aux réunions des investigateurs
- participation à la réunion de mise en place Mise à jour d'un tableau de bord
- du screening et des inclusions dans les services pour retours d'informations réguliers aux promoteurs. vérification des consentements.

Stimulation des inclusions
- Participation aux staffs de service (surtout lors du changement d'interne pour rappel des études en cours).
- Recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement. utilisation des bases de données (URQUAL, MIDDLECARE, STARE, GILDA......)

Suivi et fin des essais,
- Organisation des RV patients et suivis téléphoniques,
- Saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier source, vérification des déclarations d'événements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications,
- Organisation de la gestion et de la traçabilité des prélèvements et examens centralisés, gestion des Kits laboratoire (commande et gestion du stock)

Préparation des Kits pour le patient
- - Gestion des envois (commande carboglace, enlèvement et leur suivi)
- Gestion des ECGs (paramétrage appareil. validation et copies des tracés, envoi et réponse aux queries).

Gestion des CDs imagerie (transfert ou envoi des résultats, réponse aux queries)
- Clôture et archivage après gel de base de données.

L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.

Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.

L'AP-HP est le premier employeur d'Ile de-France : 95 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. http://www.aphp.fr

Le directeur général a engagé une réforme de l'APHP (dite "nouvelle APHP") qui vise à redonner à l'APHP les moyens d'affronter les grands défis de l'avenir dans ses trois principales missions : le soin, l'enseignement et la recherche. Cette réforme conduira notamment à revoir l'organisation et le fonctionnement des différents niveaux de responsabilité de l'APHP. Pour la direction générale et ses directions fonctionnelles, il s'agit, tout en réaffirmant le rôle et les missions stratégiques du siège de l'APHP, d'engager un mouvement de de déconcentration des enjeux et décisions opérationnelles. Cela conduit à redéfinir les missions et la structure du siège, qui doit désormais être resserré sur ses missions stratégiques. Cette fiche de poste s'inscrit dans ce contexte et peut être amenée à évoluer dans ce cadre.

Présentation du service

Le Professeur Éric VICAUT, a créé et dirige le Centre de Recherche Clinique (CRC), plateforme d'aide à l'investigation sur le site Lariboisière depuis 2011. Cette structure permet d'associer l'activité de recherche clinique à l'activité des services de soins.

Aujourd'hui, le CRC collabore avec l'ensemble des services de l'Hôpital Lariboisière en coordonnant de nombreuses études académiques, industrielles, nationales et internationales.

L'unité comprend aussi un plateau médicotechnique qui pourra accueillir les patients participant aux protocoles de recherche clinique et réaliser les actes demandés par la recherche.