Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comEn tant qu'Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, vous serez au coeur des activités de conformité et de qualité, garantissant des procédés de nettoyage et de stérilisation efficaces, réglementés et sans risque de contamination. Vous travaillerez en synergie avec les équipes de production, qualité et maintenance pour assurer la conformité des produits et équipements.

Vos missions principales :
- Participer aux projets de validation et qualification des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) en conformité avec les référentiels réglementaires (ISO, FDA, EMA, GMP).
- Réaliser et analyser les tests de nettoyage pour prouver l'efficacité des procédés et garantir l'absence de résidus critiques.
- Identifier les risques de contamination croisée et proposer des solutions pour les prévenir.
- Effectuer la validation des procédés de stérilisation en utilisant différentes méthodes (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, gaz, etc.).
- Superviser les activités de validation sur le terrain et analyser les données collectées.
- Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter et optimiser les procédures.
- Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert technique.

- Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénierie pharmaceutique, qualité ou similaire.
- Expérience significative en validation ou qualification de nettoyage et stérilisation dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique ou cosmétique.
- Maîtrise des normes en vigueur (ISO, GMP, FDA, EMA...) et des méthodologies de validation.
- Bonne maîtrise de l'anglais, écrit et oral.