Chargé d'Assurance de Stérilité H/F - Ceva Santé Animale

Support au déploiement de la roadmap Assurance Stérilité
Contribution à la mise en oeuvre des axes stratégiques définis dans la feuille de route du service.
Aide à la planification, au suivi d'avancement et à la coordination des actions associées.
Participation aux points d'avancement et appui dans la formalisation des livrables.
Suivi et animation des indicateurs environnementaux (KPI)
Collecte, analyse et mise à jour régulière des indicateurs de performance liés au monitoring environnemental.
Participation à l'identification des dérives ou tendances, et à la mise en place d'actions correctives.
Réalisation de synthèses visuelles (dashboards, graphiques) à destination des revues de performance.
Mise à jour de la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)
Participation à la revue des risques liés à la maîtrise de la contamination sur les procédés aseptiques.
Intégration des évolutions réglementaires, techniques ou organisationnelles dans la CCS.
Contribution à la consolidation de la documentation associée en lien avec les services concernés.
Revue et mise à jour documentaire qualité
Révision et rédaction de procédures, instructions, formulaires et autres documents qualité relatifs à la maîtrise de l'environnement (habillage, nettoyage, monitoring, etc.).
Vérification de la cohérence documentaire et des alignements réglementaires (Annexe 1, GMP).
Participation au système de validation documentaire et aux circuits de diffusion.
Formation des opérateurs aux règles d'hygiène et aux pratiques aseptiques
Animation de sessions de formation théoriques et pratiques (lavage des mains, enfilage des gants stériles, habillage en zone à atmosphère contrôlée).
Création de supports pédagogiques, quizz, et démonstrations ludiques pour renforcer la compréhension et l'appropriation des bonnes pratiques.
Évaluation des acquis et remontée des besoins de sensibilisation terrain.
Investigation des déviations et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
Participation active aux investigations liées aux déviations impactant la maîtrise de la contamination.
Analyse des causes racines, proposition de CAPA pertinentes, et suivi de leur mise en oeuvre et efficacité.
Contribution aux rapports d'enquête et aux retours d'expérience qualité.
Support à la préparation et supervision des APS (Aseptic Process Simulations)
Préparation des éléments nécessaires à la réalisation des tests de simulation aseptique (logistique, matériel, personnel, documentation).
Supervision terrain durant les APS (suivi des bonnes pratiques, chronologie des interventions, traçabilité).
Participation à la revue des résultats, au bilan microbiologique et à la rédaction des rapports associés.Indicate the job title

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

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Description

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Qualifications

Connaissance des exigences BPF (Annexe 1) : Compréhension des principes liés à la maîtrise de la contamination en environnement stérile, aux pratiques aseptiques et à la stratégie de contrôle de la contamination (CCS).
Analyse et rigueur documentaire : Capacité à rédiger, mettre à jour et harmoniser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires) selon les standards GMP.
Maîtrise des outils de suivi qualité : Suivi de KPI, tableaux de bord, et reporting des indicateurs environnementaux et d'actions qualité (CAPA, déviations, planning APS).
Compétences en formation terrain : Aptitude à animer des formations pratiques (lavage des mains, habillage, gestuelle aseptique) en adaptant son discours aux différents publics.
Esprit d'analyse et d'investigation : Participation active aux investigations de déviations, capacité à identifier les causes racines et à proposer des actions de remédiation pertinentes.
Autonomie, communication et fiabilité : Travail en autonomie avec une bonne gestion des priorités, communication claire avec les équipes terrain et encadrement, sens du respect des engagements.