Chargé Qualité H/F - Ionisos

Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 60 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 4 technologies : Gamma, E-Beam, X-Ray et Oxyde d'Ethylène.

Présent dans 5 pays, le Groupe compte aujourd'hui 12 usines de production dont 7 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse.

Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques et bien d'autres. La stérilisation représente plus de 85% du chiffre d'affaires du Groupe, le reste de l'activité correspond à des demandes de réticulation ou d'essais pour différents champs d'applications.

Acteur de la santé, nous accompagnons nos clients au quotidien dans leurs activités et portons une attention particulière à leur satisfaction.

Ionisos s'engage dans une démarche de développement durable favorisant le bien-être de nos collaborateurs et limitant l'impact de nos activités sur l'environnement.Directement rattaché(e) à la Responsable qualité, vous être reconnu comme son véritable bras droit. Vous participez à la mise en place de la politique qualité du groupe. En renfort de l'équipe actuelle, vos principales missions seront :

Qualité client
- Gestion des libérations : Prendre en charge les libérations des produits traités, en identifiant et résolvant les problématiques éventuelles.
- Réalisations d'audits : Préparer et effectuer les audits clients et externe ainsi que le suivi.
- Gestion des demandes et réclamations clients : Participer aux réunions clients, réaliser des analyses de causes et proposer des actions d'amélioration en accord avec les responsables concernés.
- Cahiers des charges : Contribuer à la rédaction des cahiers des charges clients et assurer leur mise en application.
- Mise en oeuvre du Système Qualité et gestion documentaire
- Conformité et cohérence : Assurer l'application de la politique qualité en conformité avec les normes en vigueur.
- Système documentaire : Développer, mettre à jour et assurer la conformité des documents qualité.

Suivi des indicateurs qualité
- Analyse des performances : Suivre et analyser les indicateurs de qualité pour anticiper et résoudre les problématiques.

Métrologie et QO
- Chaîne de lecture dosimétrique : Gérer l'étalonnage et le contrôle des instruments, contacter les fournisseurs en cas de non-conformité.
- Analyse et exploitation des QO : Exploiter les données de qualité opérationnelle pour améliorer les processus.

Projets Qualité et SISA
- Réalisation et suivi : Participer activement à divers projets qualité tout en gérant les change control
- Préparation et réalisation : Organiser et suivre la validation des SISA en garantissant leur conformité.

Titulaire d'un Bac +3 minimum dans le domaine de la qualité vous bénéficiez d'à minima 3 ans d'expérience dans le monde de l'industrie. Une expérience dans l'industrie des DM, cosmétique ou pharmaceutique serait un réel atout.

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outlook...) et vous maîtrisez les fondamentaux d'un système de management intégré (référentiels, approche processus, outils qualité, outils de prévention, résolution de problème). Votre excellent sens de la communication vous permet d'échanger efficacement avec différents interlocuteurs (clients, collaborateurs du site et du siège, prestaires extérieurs). Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. De nature curieuse, la rigueur est l'une de vos principales qualités.