Ingénieur Data Integrity H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comVous aurez un rôle clé dans la mise en conformité, la sécurisation et l'intégrité des données tout au long des processus de fabrication et de distribution des produits pharmaceutiques.

Vos missions principales
- Mise en conformité des données : Piloter et veiller à l'application des réglementations en matière d'intégrité des données (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP).
- Analyse et validation des systèmes informatiques : Contribuer à la validation des systèmes informatiques utilisés pour le contrôle et la gestion des données critiques.
- Formation des collaborateurs : Sensibiliser les équipes aux principes opérationnels de l'intégrité des données et promouvoir les meilleures pratiques.
- Audit des données : Assurer le suivi et la vérification des enregistrements de données électroniques et papier afin de garantir leur exactitude et leur traçabilité.
- Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et résoudre les écarts liés à l'intégrité des données.
- Collaboration transversale : Travailler en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Informatique et Production pour optimiser les processus liés à la gestion des données.

- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans l'un des domaines suivants : Informatique, Chimie, Biotechnologie, ou Pharmacie.
- Expérience significative (3 ans minimum) dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des projets liés à l'intégrité des données.
- Maîtrise des normes et réglementations pharmaceutiques (GxP, 21 CFR Part 11).
- Expertise dans la validation des systèmes informatisés et les outils de gestion des données.