Consultant en Documentation et Coordination en Pharmacovigilance H/F - IVIDATA Life Sciences

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant en documentation et coordination en pharmacovigilance H/F.

Vos responsabilités

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) disposant d'une première expérience en pharmacovigilance, notamment en documentation et gestion de cas. Le poste s'inscrit dans une mission de coordination, de contribution et d'optimisation des processus autour de la documentation des cas PV (pharmacovigilance), en lien avec les équipes locales, globales et les sous-traitants.
- Coordination et supervision des activités de documentation des cas de PV gérés par l'équipe interne et les sous-traitants.
- Documentation réglementaire des cas (appels, courriers, mails), dans le respect des procédures internes et délais en vigueur.
- Contribution au PSMF local, en particulier sur les volets volumétrie, compliance et cohérence documentaire.
- Interaction transverse avec les équipes Qualité, Médical, Juridique et les prestataires impliqués.
- Analyse et optimisation des processus de documentation et de compliance PV (ex. : réconciliations, partenariat commercial).
- Support à la mise à jour des procédures locales et globales, selon l'évolution des exigences réglementaires.
- Préparation de rapports, synthèses et bilans en amont d'audits/inspections ou à la demande.
- Participation à d'autres activités PV transverses, en fonction des priorités du département.
- Respect des exigences GxP, réglementaires et bonnes pratiques en pharmacovigilance.
- Échanges réguliers en anglais écrit, notamment dans les bases de données PV, les outils et les communications internes.

Vos expertises
- Pharmacien diplômé - obligatoire
- Expérience en pharmacovigilance de 2 à 5 ans, idéalement sur des activités de gestion de cas et/ou documentation
- À l'aise dans l'analyse de cas PV, avec la capacité à identifier des incohérences et proposer des corrections pertinentes
- Capacité à interagir avec des professionnels de santé et des patients
- Bonne maîtrise de l'anglais écrit
- Esprit d'équipe, rigueur, capacité d'analyse, autonomie et sens de la coordination