Alternant Assurance Qualité Systèmes et Qualification H/F - Farmea

Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !

Sous la supervision de notre responsable AQ Systèmes et en interactions avec le responsable Qualification/Validation, vous serez impliqué(e) dans diverses activités de management du risque qualité et de qualification de nos équipements et processus.

Management du risque qualité :
- Assurer le maintien de la documentation en lien avec le management du risque qualité (procédure, Plan annuel de déploiement, Revue de direction)
- Créer et mettre à jour les analyses de risques qualité prévues au planning annuel (pilotage des groupes projet, formation des équipes et présentation des résultats aux managers concernés)

Qualification des équipements de production :
- Mettre en application la procédure de revue périodique et maintenir le statut qualifié des équipements, installations et utilités
- Contribuer à la préparation des Revues Qualité Produits (PQR) pour la partie équipements
- Contribuer à la qualification d'équipements : analyse de criticité des équipements, rédaction de protocoles, tests et rédaction des rapports

Votre profil :
- Vous êtes actuellement étudiant(e) en Master 2 management de la qualité, production, gestion du risque), génie des procédés, en école de pharmacie ou vous préparez un diplôme d'ingénieur dans un domaine similaire, et vous souhaitez continuer votre cursus via l'Alternance.
- Vous disposez d'une bonne connaissance des référentiels BPF et des systèmes Qualité (Gestion du risque et principes de qualification/validation).
- Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent sens du détail.
- Vous avez une bonne capacité à travailler en équipe et un bon relationnel.
- Une première expérience (stage ou alternance) dans un environnement industriel pharmaceutique serait un plus.
- Une maîtrise de l'anglais à l'oral ainsi qu'à l'écrit serait des qualités essentielles pour accomplir les missions confiées

Nos avantages :
- En complément de la rémunération légale en vigueur : RTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.

Experience : 6 Mois - 1ere expérience ds l'industrie

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Normes qualité, Procédure de certification, Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément), Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.