
Technicien Régleur - CDI H/F - Boehringer Ingelheim Animal Health Franc
- Saint-Priest - 69
- CDI
- Boehringer Ingelheim Animal Health Franc
Les missions du poste
Le ou la Technicien(ne) régleur de répartition aseptique liquide doit :
Entretenir, régler et améliorer la performance des lignes de répartition
Réaliser la répartition et le capsulage des vaccins et solvants suivant un planning établi et en respectant les BPF, les procédures et les modes opératoires du département.
Missions principales
Préparer la répartition aseptique :
Préparer et éditer les dossiers de lot pour la répartition et le capsulage en fonction du planning de production
Préparer et éditant les étiquettes nécessaires à l'identification du lot lors de la répartition et du capsulage (les étiquettes sont préparées et éditées à partir d'un logiciel informatique)
S'assurer de l'approvisionnement (y compris technique) des postes
Assurer la répartition aseptique :
Respecter les BPF, les procédures et les modes opératoires
Effectuer la répartition
Assurer les contrôles en cours de production et en réglant la machine si ceux-ci sont non conformes
Réaliser l'échantillonnage selon les procédures
Éliminer les flacons non conformes dans les limites inscrites dans les procédures
Renseigner les dossiers de lot au fur et à mesure et selon les bonnes pratiques documentaires
Effectuer le nettoyage des locaux et des machines
Assurer le branchement et débranchement du filtre stérilisant
Respecter les plannings, coûts et délais prévus dans la gamme du produit et les objectifs de productivité établis
Assurer la conformité de l'utilisation de la ligne de transfert : réalisation du nettoyage, lancement et vérification de la stérilisation
Assurer le prémontage et démontage des formats de transport des lignes de répartition : guides, étoiles, pompes, etc.
Effectuer du support technique sur son périmètre :
Assurer le contrôle des standards de réglage en cours de production
Assurer les maintenances de niveau 1 : nettoyages, contrôles, relevés, réglages, lubrification, changement de consommables
Assurer le contrôle, le suivi et la mise à jour des réglages de référence des différents équipements
Analyser les dysfonctionnements inhérents à la répartition : non-conformité d'un contrôle en cours, défaillances techniques
Corriger les dysfonctionnements ou en les exposant au service Maintenance, en fonction du niveau de compétence et d'habilitation requis
Assurer la gestion des documents techniques avec un archivage régulier et permanent des saisies.
Garantir la performance technique de la ligne selon les objectifs fixés
Assister le technicien de maintenance dans son diagnostic et son intervention
Participer aux arrêts techniques, aux maintenances annuelles ou aux chantiers fournisseurs
Participer à la réalisation des qualifications des lignes :
Suivre les tests et leurs résultats
Rédiger les rapports et documents inhérents
S'organiser pour assurer leur complétude selon le planning établi
Réaliser un suivi d'activité :
Collecter les données nécessaires au suivi des indicateurs de qualité et de productivité
Collecter les données nécessaires aux données de production
Participer à l'amélioration permanente de la productivité :
Proposer des idées d'amélioration en termes de qualité, de sécurité, de productivité et d'organisation
Participer activement à la rédaction et à la révision de modes opératoires
Participer à l'amélioration des plans de maintenance et des gammes de maintenance par des remontées terrains
Assurer la formation du personnel nouvel arrivant (remplissage des grilles de tutorat)
Participer à l'évaluation des personnes après tutorat en vue de l'habilitation au poste
Rédiger et mettant à jour des standards de réglages et des gammes de maintenance niveau 1
Conditions de travail
Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Rythme de travail en 2x8
Prime d'équipe statutaire
Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
Restaurant d'entreprise, prime de transport en commun
Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Bonnes Pratiques de Fabrication -BPF-, Connaissance des normes de sécurité en industrie pharmaceutique, Utilisation de logiciels spécifiques à l'industrie pharmaceutique, Contrôler la qualité et la conformité des process, Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité, Contrôler la conformité d'un résultat d'analyse, Contrôler le conditionnement d'un produit, Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences, Établir des rapports de production et d'incidents, Renseigner, mettre à jour une documentation technique, Vérifier et maintenir l'état de propreté des équipements de production et de contrôle, Respecter les consignes de sécurité, Gérer les consommables liés au parc machine, Réceptionner les produits et matériels, Vérifier la conformité du matériel, Travailler en étroite collaboration avec le RSP, Participer à la mise en place des plans d'actions,Assurer les différents réglages en cours de répart, Cnce : pneumatique, électricité et automatismes, Cnce : mécanique, détection et analyse de panne, Expérience souhaitée en industrie pharmaceutique
Qualification : Technicien
Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles :
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).