Technicien Qualité Système H/F - Robocath

Le ou la Technicien-ne Qualité Système contribue au bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux). Il ou elle participe à la mise en place et au maintien au sein de l'entreprise de toutes les exigences Qualité liées au fonctionnement de l'entreprise.

Vous êtes autonome sur les missions suivantes :
- Gestion documentaire (GED / eQMS)
Enregistrer et suivre l'ensemble des documents qualité (création, mise à jour, enregistrement, diffusion).
- Audits qualité
Assurer la mise en oeuvre logistique des audits internes et externes.
- Amélioration continue
Accompagner dans l'enregistrement, le traitement et le suivi des réclamations, non-conformités, des actions correctives et d'amélioration, des changements SMQ.
- Veille normative et réglementaire
Participer à la veille normative et réglementaire.
- Logiciels utilisés au sein du SMQ
Accompagner à l'enregistrement et au suivi de la validation des logiciels utilisés au sein du SMQ.

Une bonne qualité rédactionnelle est necessaire sur ce poste, ainsi que la maîtrise de l'Anglais (lu et écrit).

Experience : 24 Mois - Gestion document dispositif médical

Compétences : Assurer un accueil téléphonique, Procéder à l'enregistrement, au tri, à l'affranchissement du courrier, Connaissance de la Réglementation des DM,Bureautique, Maîtrise des outils de résolution de problème, Expérience en GED / eQMS

Langues : Anglais exigé

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.