Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc H/F - Fondation Mederic Alzheimer

Un(e) Attaché (e) de Recherche Clinique - Temps Plein - CDD 12 mois
A pourvoir immédiatement

Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice générale, en lien direct avec le responsable de projet en charge de l'étude, le ou l'ARC (e) d'études aura pour mission :

1) Assister le responsable de projet dans la logistique de l'étude :
- Mise en oeuvre du projet : recherche de centre, contractualisation avec les structures participantes, dépôt du CPP...
- Mettre à jour les supports pédagogiques existants en suivant l'évolution de l'écosystème Alzheimer
- Assurer une communication fluide et régulière avec les investigateurs, les équipes des centres, le promoteur, et les autres prestataires (CRO, laboratoire central, etc.).
- Participer aux réunions d'équipe et aux réunions investigateurs.
- Formation des équipes investigatrices au protocole, aux procédures de l'étude.
- Vérification de la conformité réglementaire et logistique des centres accueillant l'étude.

2) Suivi des centres investigateurs :
- Planification et réalisation des visites de monitoring régulières sur site.
- Contrôle de la qualité des données recueillies
- Gestion et résolution des demandes de clarification/correction avec les équipes des centres.
- Suivi du recrutement des patients et des déviations au protocole.

PROFIL RECHERCHÉ :
o Formation spécifique d'Attaché de Recherche Clinique (DIU FARC, Master spécialisé, école d'ARC.)
o Bac +3 si expérience confirmée et formation spécifique ARC en reconversion, sinon Bac +5 minimum.
o Formation dans le domaine des sciences sociales de la santé (sciences expérimentales, psychologie, neuropsychologie, anthropologie linguistique ou pragmatique, sciences médicales parcours social) serait appréciée

COMPETENCES ATTENDUES
- Expérience d'au moins 5 ans comme ARC avec au moins une expérience en étude clinique SHS
- Très bonne aptitude rédactionnelle
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais (lu, écrit, parlé).
- Connaissances statistiques
- Une connaissance du domaine de la gérontologie serait un plus.
- Une connaissance du secteur médico-social serait un plus

QUALITES REQUISES
- Excellente expression orale et rédactionnelle
- Esprit de synthèse
- Bon relationnel
- Forte capacité d'organisation, rigueur et méthode.
- Discrétion, sens de la confidentialité

POSITIONNEMENT DU POSTE
- Cadre
- Rattaché à la direction générale
- Rémunération selon profil et expérience

Poste à pourvoir immédiatement.

Experience : 5 An(s)

Compétences : Réglementation des essais cliniques, Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique, Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...), Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Favoriser un environnement de travail collaboratif, Former le personnel aux procédures d'études cliniques, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues : Anglais souhaité, Français exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Autres organisations fonctionnant par adhésion volontaire

Liste des qualités professionnelles :
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.