Spécialiste Rim H/F - Groupe Product Life

L'entreprise

La mission de ProductLife Group est d'améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits, alliant expertise locale et portée mondiale dans plus de 130 pays. Il propose des services de conseil et d'externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, des vigilances et de l'information médicale, couvrant à la fois les produits établis et les thérapies et diagnostics innovants. Dans un objectif d'amélioration continue de la valeur apportée aux patients et aux clients, PLG s'engage dans des partenariats à long terme, l'innovation, la flexibilité et l'efficacité des coûts.

PLG est une organisation en forte croissance, passant d'un chiffre d'affaires de 25 M€ en 2020 à 210 M€ en 2024, avec l'ambition d'atteindre 600 M€ d'ici 2028. Son développement est soutenu par une stratégie continue de fusions et acquisitions (23 acquisitions réalisées depuis 2020).

Description du poste

Product Life Group (PLG) recherche un.e expert.e RIM expérimenté.e basé.e en France. À ce poste, vous gérerez les informations réglementaires, assurerez la conformité aux normes IDMP et xEVMPD et dirigerez des projets clés dans le cadre de notre infrastructure informatique et réglementaire.

Responsabilités

Appliquer l'expertise en affaires réglementaires et en CMC pour gérer et maintenir les informations réglementaires.
Assurer la conformité aux exigences réglementaires IDMP et xEVMPD.
Diriger des projets liés à la gestion des ressources de l'information, en coordination avec les parties prenantes pour favoriser une exécution efficace.
Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et des parties prenantes informatiques pour améliorer la gestion des données réglementaires.
Travailler avec Veeva Vault RIM et d'autres systèmes informatiques pour rationaliser les processus réglementaires. Utiliser Excel (Power Query) et MS Project pour l'analyse des données et le suivi des projets.

Description du profil

Expérience : Au moins 8 ans en gestion de l'information réglementaire ou dans un domaine connexe.
Compétences techniques : Solide maîtrise d'Excel (Power Query), MS Project et Veeva Vault RIM.
Compétences générales : Autonome, organisé.e, méthodique, adaptable, avec un sens aigu des priorités et une approche rationnelle de la résolution de problèmes.
Éducation : Formation en sciences de la vie ou en informatique
Langues : anglais (obligatoire), français (requis)
Télétravail total possible

Experience : 8 An(s)

Compétences : Analyser, exploiter, structurer des données, Concevoir et gérer un projet, Enrichir une base de données

Langues : Anglais souhaité, Français souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.