Technicien Superieur en Pharmacie Industrielle H/F - Ministère des armées. Liberté, égalité, fraternité.

Au sein du Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA), le titulaire du poste est rattaché hiérarchiquement au chef de l'UMTI et fonctionnellement au responsable de production UMTI.

Le titulaire du poste intervient dans l'ensemble du procédé de fabrication des médicaments de thérapie innovante (MTI), des médicaments dérivés du sang (MDS) et des médicaments biologiques réalisés dans l'unité UMTI, activités réalisées selon les bonnes pratiques de fabrication.

Le poste comporte également des activités transversales (métrologie, suivi des matériels, des installations et du bio nettoyage) ainsi que des activités de recherche et développement pour la mise au point et l'amélioration des procédés basés sur l'utilisation des thérapies innovantes.
Assurer la fabrication différents types de médicaments selon les bonnes pratiques de fabrication. Travailler en zone à atmosphère contrôlée.
Participer au recueil de matières premières, réception, fabrication, congélation/décongélation, stockage, conditionnement et/ou libération des médicaments fabriqués.
Préparer et qualifier certaines matières premières (Ex : Lysat de Plaquettes de grade Clinique).
Participer à la surveillance des locaux, l'extraction de données au moyen de la GTC, l'acquittement des alarmes, la réalisation de prélèvements d'eau osmosée et EPPI.
Connaître, respecter les procédures, modes opératoires du CTSA et de l'UMTI. Connaître, participer à la gestion du système documentaire de l'UMTI et des dossiers patients.
Participer aux activités de recherche et développement de l'UMTI.
Participer à la gestion des dossiers matériels, produits et réactifs. Participer à la gestion de la métrologie de l'UMTI.
Participer aux tâches déléguées par le CQ MTI, à la supervision du bio nettoyage de l'UMTI.
Connaître les règles de sécurité propres au travail en salle d'azote.
Participer à la formation et à l'évaluation de ses collègues.
Respecter les règles d'hygiène et sécurité liées à l'UMTI.
Participer à l'entretien des matériels.
Participer au bionettoyage des locaux par voie aérienne.
Participer au lavage et stérilisation de matériels au profit de l'établissement (laverie du -2).
Participer à la répartition aseptique de PLYO en l'absence des titulaires.
Remplir les cuves de cryogénie en l'absence des titulaires du poste.

Connaissances techniques, réglementaires du fonctionnement d'un établissement pharmaceutique.
Titulaire d'un diplôme :
- Bachelor TSPI de l'IMT ou équivalent ;
- Licence Professionnelle dans le domaine.