Ingénieur Développement Analytique en Thérapie Cellulaire et Génique H/F - Seqens

Contexte du poste :
Dans l'équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l'Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.
Vos principales missions :
- Lead et participe aux projets de transfert
- Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières...
- Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
- Lead et participe aux études de stabilité
- Participe aux investigations en tant qu'investigateur et expert
- Peut être le délégué du Responsable de laboratoire CQ Développement
- Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
- Met en place l'ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
- Peut contribuer au paramétrage du LIMS
- Participe à la réalisation d'analyse de risque
- Participe aux audits (internes/externes)
- Garantit que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l'intégrité des données
- Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d'une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
- Propose des améliorations relatives au fonctionnement de son service

En complément de ces tâches principales, il peut être amené à couvrir d'autres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée en accord avec son manager.

Expérience souhaitée de 3 à 10 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques en biologie cellulaire et moléculaire

Formation de type Bac +5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biologie ou équivalent)

Expérience en Cyrtométrie souhaitée

Maîtrise de l'anglais exigée