Technicien d'Étude Clinique - Pneumologie H/F - AP-HP

MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique
Type de contratCDD uniquement
Service d'affectationPneumologie
Présentation du service
Le service de Pneumologie et Soins Intensifs Respiratoires de l'hôpital Bicêtre est spécialisé dans les maladies vasculaires du poumon (hypertensions pulmonaires, embolies pulmonaires...) pour lesquelles il est labelisé centre coordonnateur du CRMR PulmoTension (filière RespiFil).Ce service a une renommée nationale et internationale dans le domaine des hypertensions pulmonaires et participe à de très nombreux essais cliniques internationaux dans ce domaine.

Il est à l'origine de très nombreuses publications internationales et a participé activement à l'élaboration de recommandations au niveau national (PNDS) et international (Guidelines des Sociétés Européennes de Pneumologie et de Cardiologie)

Composition de l'équipe :
- Pr. Marc Humbert, Chef de Service
- Pr. Olivier Sitbon, Directeur Médical du DMU-5
- Pr David Montani
- Pr Laurent Savale
- Dr Xavier Jaïs, PH
- Dr Mitja Jevnikar, PH
- Dr Sophie Bulifon, PH
- Dr Andrei Seferian, PH
- Dr Antoine BEURNIER
- Médecins non titulaires
- Coordinateurs des études cliniques en pneumologie : Mr MEFTALI Ramdane et Madame SABRI Ouaffa
- Infirmiers et infirmières participant à la recherche clinique en pneumologie

Vos missions
Assister l'investigateur dans le suivi clinique des patients

Recueil des données médicales dans les différents outils mis en place avec le promoteur

Gestion des visites patients avec les examens requis par le protocole

Suivi téléphonique des patients / relance pour le suivi des visites

Gestion de la logistique des patients inclus dans l'étude : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire

Participation aux visites de monitoring de l'ARC promoteur

Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l'étude

Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l'ARC promoteur

Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur en cours d'étude

Déclaration et suivi des événements indésirables grave et non graves auprès du promoteur

Réalisation des Tests de Marche pour les patients inclus dans les études cliniques

Réalisation aux patients inclus dans les études cliniques de l'examen des épreuves fonctionnelles respiratoire centralisés

Réalisation aux patients inclus dans les études cliniques des électrocardiogramme centralisés

Téléchargement et Transfert sur des plateformes électroniques des examens centralisés comme les rapports de cathétérisme, échographie cardiaque, scanners thoraciques

Profil recherché
Formations et/ou qualifications requises :
- Niveau minimum de formation validé : Bac +3
- Formation spécifique au métier d'Attaché de Recherche Clinique (DIUFARC, formations privées d'ARC...)
- Master en Sciences avec si possible spécialité essais cliniques, recherche et développement du médicament, pharmacologie préclinique et clinique...
- Ingénieur dans un domaine scientifique (science de la vie, technologies médicales et dispositif médicaux, dispositifs de soins médicaux)

Expérience requise :
Technicien de recherche clinique en milieu hospitalier sur les maladies respiratoires

Compétences requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

Connaissances particulières :
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC ; ICH en vigueur) et de la réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical et scientifique en anglais
- Maîtrise des logiciels et des équipements électroniques utilisées dans les études cliniques

Schéma horaireJour
Temps de travail7h30
TélétravailNon
Vos avantages à l'AP-HPAvantages liés au statut et à la fonction Prime de service pour les nouveaux stagiaires et titulaires (versée en 2 fois en juin et décembre dès la 1e année), représentant 7,5% du traitement de base Possibilité de bénéficier de la prime d'engagement collectif (de 250 à 600€ nets), valorisant la mobilisation des personnels autour de projets collectifs à partir de thématiques définies Aide à l'installation et au logement Aide à l'installation (jusqu'à 1000 € versés par l'AGOSPAP sous conditions de ressources) pour les titulaires et CDD sur poste permanent Possibilité de logement à tarif préférentiel pour les titulaires Avantages sociaux Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux Place en crèche selon disponibilités Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité, parking vélos Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas...) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières pour les titulaires et CDD sur poste permanent Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...) Supplément Familial de Traitement pour les parents avec enfant(s) à charge Accès à une offre de formation continue conséquente Accès à l'espace détente

Description de l'hôpitalSitué au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants. Il est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. Il dispose également d'une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.
Référence de l'offre2025-16551