Chargé d'Affaires H/F - CEISO

Vous intégrerez une équipe dynamique.

Vous serez chargé d'affaires en prise directe avec le client pour :

Mettre en place des SMQ, rédiger des dossiers techniques, réaliser des audits.

Connaissance de la réglementation 2017/745/UE, des normes EN 14971, EN 62 366 et 62304, EN ISO 13485

rédiger et parler en anglais.

des déplacements possibles sont à prévoir essentiellement en France ou pays limitrophes

Le poste est basé à Orsay 91400
- Le profil est minimum Bac +4.
- Une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine réglemenataire
- Le sens de la relation humaine
- La rigueur est exigé ainsi que la transparence dans le travail.
- Experience dans l'audit sur les referenciels ISO9001, EN ISO 13485

CEISO accompagne depuis près de 25 ans des sociétés du secteur médical dans la conception, le développement et le suivi post-commercialisation de leur projet.
Qu'il s'agisse de structures biomédicales et pharmaceutiques internationales ou de sociétés innovantes de moindre ampleur, la qualité et la proximité CEISO sont toujours au rendez-vous.

spécialisé dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro, nous accompagnons l'ensemble des entreprises du secteur.