Chargé d'Affaires Réglementaires en Alternance H/F - Laboratoires Lohmann & Rauscher

Le Groupe Lohmann & Rauscher, fort de sa capacité d'innovation, de son expérience dans le monde médical et de sa présence dans plus de 90 pays, offre aux professionnels de la santé une gamme complète de dispositifs médicaux de haute qualité développée au sein de 3 branches spécifiques : le traitement des plaies et la compression ; l'orthopédie et l'immobilisation (gamme ville); le drapage, les kits sur-mesure et l'habillement (gamme bloc opératoire).Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise.

Les missions :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR
2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers
réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
- Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
- Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française
& Européenne.
- Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement /
préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.

Profil recherché :
Issu(e) d'une formation Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique
minimum.

Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.
Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité

*** 2 jour de télétravail possible***

Experience : 1 An(s) - dans les dispositifs médicaux

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Contrôler des données qualité, Réaliser une veille documentaire, Contrôler la conformité des données

Langues : Anglais exigé

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.