Consultant Qualification Validation H/F - Fortil Nord Ouest

Rejoignez-nous FORTIL NORS OUEST en tant que Consultant(e) Qualification & Validation H/F et prenez part à des projets innovants et d'envergure dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.

Votre mission : Garantir la qualité des médicaments de demain

Vos responsabilités :
- Élaborer des stratégies de qualification (VMP, QMP) et établir les plannings projets
- Rédiger les documents qualité : protocoles, rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
- Effectuer ou superviser les tests de qualification
- Participer à la validation des procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
- Contribuer à la validation des systèmes informatisés (CSV) selon les standards GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11
- Assister aux audits internes et aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Assurer une veille technique, fournir un support et former les équipes aux bonnes pratiques de validation

Nous privilégions des personnes curieuses, rigoureuses et passionnées par l'univers de la qualité pharmaceutique. Selon votre expérience, vous serez amené(e) à :
Piloter des projets de qualification / validation de A à Z
Partager votre expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou la gestion d'équipements critiques
Débuter votre carrière en alternance ou en tant que junior au côté de nos experts

Des spécialités ou intérêts marqués dans les domaines suivants seraient des atouts précieux :
- Qualification d'équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs, etc.)
- Validation des procédés (y compris nettoyage)
- Validation des systèmes informatisés (CSV)

Rejoignez une aventure humaine et technique où votre travail impactera directement la qualité des produits de santé de demain.

Package :

Rémunération 32K€ à 48K€ brut / an

CDI / CADRES

Prime vacances

Prime PPV

Bac +5 minimum (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie)

Débutant(e) accepté(e) : un accompagnement dédié pour développer vos compétences
Profils expérimentés : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un environnement GMP

Compétences recherchées :
- Connaissance des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
- Excellentes aptitudes en communication, esprit d'équipe et grandes capacités d'analyse

Pourquoi nous rejoindre ?
- Profitez d'un accompagnement personnalisé, quel que soit votre niveau d'expérience
- Intégrez une culture d'entreprise axée sur la confiance, l'expertise et le développement continu
- Contribuez à des projets motivants, concrets et à fort impact dans des environnements réglementés
- Évoluez dans un cadre humain et engagé qui valorise autant votre performance individuelle que celle de votre équipe
- Travaillez dans un environnement inclusif et ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des aménagements adaptés pour des conditions optimales

Fortil : Un Modèle Unique et Visionnaire depuis 2009

Depuis sa création en 2009, Fortil s'appuie sur un modèle économique singulier et audacieux, fondé sur le partage et l'actionnariat : chez nous, 100 % de nos actionnaires sont salariés. Ce choix structurel traduit notre engagement profond à placer les collaborateurs au coeur de notre projet entrepreneurial. Nous croyons fermement que la réussite collective repose sur l'implication de chacun et la synergie des talents.

Une Présence Internationale et une Croissance Remarquable

Aujourd'hui, Fortil est présent dans 7 pays, avec un réseau solide de plus de 2 700 collaborateurs. Ces femmes et ces hommes sont les architectes de notre développement, contribuant chaque jour à renforcer notre positionnement unique sur le marché. Implantée stratégiquement à l'international, notre entreprise intervient dans des secteurs d'activité variés, tout en s'adaptant avec agilité aux particularités locales et aux attentes des clients.

Excellence, Agilité et Solidarité comme Piliers de Performance

Fortil se distingue par son approche combinant expertise technique de haut niveau, écosystème agile et engagement sociétal. Pour améliorer constamment la qualité de nos prestations, nous avons développé 4 delivery models, permettant de répondre avec précision et efficacité aux différents besoins de nos clients. Notre organisation agile nous donne les moyens de rester réactifs et innovants face à un environnement en perpétuelle mutation.

En parallèle, notre dimension humaine et responsable occupe une place prépondérante dans nos actions. Chaque année, nous allouons près de 400 000 € de dons à des initiatives sociétales, reflétant notre volonté de soutenir activement des causes porteuses de sens pour les générations présentes et futures.

Notre Vision d'Avenir : Incarner un Leadership Responsable et Durable

Chez Fortil, nous avons une ambition claire : devenir le leader indépendant n°1 de l'ingénierie en Europe. Mais loin de nous contenter d'un objectif purement économique, nous plaçons la notion de durabilité au coeur de notre stratégie. Ainsi, nous travaillons chaque jour à imaginer et construire des solutions innovantes qui bénéficieront aux générations futures.

Cette vision étend notre impact bien au-delà de l'ingénierie : en cultivant des partenariats solides, en fédérant nos équipes autours de projets ambitieux et en répondant aux besoins de nos clients avec éthique et excellence, nous souhaitons marquer durablement notre empreinte.

Rejoignez l'aventure Fortil, et ensemble, construisons un avenir prometteur et solide, au service des populations et des innovations de demain.

https://fortil.group/fr/