Ingénieur Qualité Cqr 38 H/F - EPSYL

Historiquement spécialiste dans le domaine de la recherche et développement en thermique pour les secteurs aéronautique et spatial, EPSYL se diversifie.
Ainsi, depuis plus de deux ans, EPSYL répond aux enjeux de nouveaux secteurs (énergie, transport décarboné, santé) par des compétences alliant le monde de la physique et le digital.VOS MISSIONS :

- Préparation de l'audit de certification MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ISO 13485, marquage CE,
- Réalisation d'audits internes,
- Suivis des non-conformités et pilotage des actions,
- Mise à jour des indicateurs et pilotage des tableaux de bord,
- Enregistrements des produits pour le MDSAP (Brésil, Canada, USA),
- MDR (Règlement européen (UE) 2017/745) : audit de certification, gap analysis et suivi des actions,
- Analyses réglementaires pour enregistrement dans les pays (Chine, Thaïlande, Mexique, Inde, Corée du Sud...),
- Préparation et participation à la Revue de Direction.

Experience : 5 An(s)

Compétences : Normes qualité, CQR

Langues : Anglais exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques