Chargé d'Affaires Réglementaires en Industrie de Santé H/F - Centre Lab

CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.
Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de :
- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire
- Participer à l'élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Supporter les services d'un point de vue réglementaire
Poste à pourvoir à partir de septembre 2025
vous bénéficiez
d'une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.
Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous
connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires,
dispositifs médicaux).
Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit).

Vous êtes autonome, rigoureux(se), force de proposition et organisé(e).
Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.
Découvrez-nous : https://www.youtube.com/watch?v=HkKyozDRNg0

Experience : 1 An(s) - en affaires réglementaires

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés, Contrôler des données qualité, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, Contrôler la qualité et la conformité des process, Appliquer un cadre juridique ou réglementaire, Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques