Assistant - Assistante Assurance Qualité Système - Support H/F - Cellprothera

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Support/Système (AQS) afin de nous rejoindre dans une aventure pleine de promesses et d'innovation !

Descriptif du poste :
Sous la responsabilité du Directeur QRA, vous contribuerez activement au maintien et à l'amélioration du système Qualité de notre entreprise. Vos missions incluront notamment :
- Gestion administrative qualité :
- Suivi et mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires.)
- Archivage des documents et tenue des bases de données qualité
- Préparation des documents pour les inspections et audits qualité
- Revue des Audit Trails :
- Contrôle régulier des audit trails des équipements et logiciels GMP
- Vérification de la conformité des enregistrements avec les exigences réglementaires
- Rédaction des rapports de revue
- Gestion des analyses de risque :
- Participation à l'élaboration et à la mise à jour des analyses de risques qualité
- Contribution aux évaluations d'impact en lien avec les changements, déviations et CAPA
- Qualification et validation laboratoire :
- Suivi des plannings de qualification et validation des équipements du laboratoire
- Participation à la rédaction et à la revue des protocoles et rapports de validation
- Coordination avec les services utilisateurs et techniques.

Descriptif du profil :
- Formation scientifique Bac +2 à Bac +5 (type BTS, DUT, Licence ou Master) en qualité, biologie, chimie ou domaine équivalent
- Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation pharmaceutique
- Une première expérience en Assurance Qualité dans un environnement BPF est un atout
- Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)
- Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, bon relationnel et esprit d'équipe
- Anglais lu, parlé et écrit.

Ce que nous vous offrons :
- Cadre de travail : CDD 3 mois, basé à Mulhouse centre
- Avantages : Bénéficiez de tickets restaurant
- Qualité de vie : Profitez d'un environnement de travail stimulant et d'une équipe passionnée qui valorise la collaboration et l'innovation.

Prêt à relever un défi excitant au sein d'une startup audacieuse avec une vision internationale ? Votre audace et votre engagement feront la différence. Envoyez-nous votre candidature !

Experience : 1 An(s)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues : Anglais exigé

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.